新药资讯：拉泽替尼240mg在既往EGFR酪氨酸激酶抑制剂后晚期EGFR T790M阳性NSCLC患者中的1/2期研究

       这项对1/2期研究（NCT03046992）的综合分析评估了第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）拉泽替尼在既往EGFR TKI治疗后晚期EGFR T790M阳性NSCLC患者中的有效性和安全性。

       EGFR突变阳性NSCLC的成人，在先前EGFR指导的TKI接受每日一次口服拉齐替尼240mg连续治疗后进展，直到疾病进展。以前禁止使用TKI治疗T790M阳性NSCLC。主要终点是安全性和客观缓解率（ORR）。次要终点包括无进展生存期、总生存期和颅内 ORR。

       共有78名患者在韩国的17个中心接受了lazertinib 240 mg。在基线T790M阳性肿瘤患者中（N = 76），一个（1.3%）有完全缓解，41个（53.9%）有部分反应，ORR为55.3%（95%可信区间[CI]：44.1-66.4）。中位无进展生存期为11.1个月（95%置信区间：5.5-16.4）。未达到中位总生存期（中位随访= 22.0 mo）。

       在具有可测量的颅内病变（n = 7）的患者中，一个（14.3%）具有完全的颅内反应，五个（71.4%）具有部分反应，导致颅内ORR为85.7%（95%CI：59.8%-100.0%）。最常见的治疗性不良事件是皮疹（37.2%），瘙痒（34.6%）和感觉异常（33.3%）;大多数严重程度为轻度至中度。三例患者（胃炎、肺炎、肺炎）发生严重的药物相关不良事件。抗性的主要机制是EGFR T790M损耗。

       对于既往EGFR TKI治疗后晚期T790M阳性NSCLC的患者，Lazertinib 240 mg / d具有可控的安全性，具有持久的抗肿瘤疗效，包括脑转移。