达罗鲁胺片剂（Nubeqa）治疗特定前列腺癌疗效如何？国内有售卖吗？

       达罗鲁胺片（Nubeqa）与多西紫杉醇联合使用，已被批准用于转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。

       达罗鲁胺（Nubeqa）治疗特定前列腺癌疗效如何？

       FDA的批准主要得到ARASENS试验（NCT02799602）的疗效数据的支持，这是一项多中心，双盲，安慰剂对照临床试验，其中1306名患者被随机分配接受600mg口服达罗鲁胺，每日一次，此外75mg / m2静脉注射多西他赛或安慰剂加多西他赛。所有参与者均同时接受促性腺激素释放激素类似物或双侧睾丸切除术。

       实验组的总生存期（OS）代表主要终点，实验组未达到中位OS（NR）（95%CI，NR-NR），而对照组为48.9个月（95%CI，44.4-NR）（HR 0.68;95%CI，0.57-0.80;P < .0001）。此外，通过向多西紫杉醇添加达罗鲁胺，疼痛进展时间（次要终点）也显着改善（HR 0.79;95% CI，0.66-0.95;单侧P = .006）。

       达罗鲁胺以300毫克的片剂形式出现。2每日两次，每次两片，随餐服用。片剂必须整片吞咽。多西他赛应以21天周期静脉内给药，最多6个周期，剂量为75mg / m2。周期应在首次达罗鲁胺治疗后 6 周内开始。接受此治疗方案的患者还应接受促性腺激素释放激素类似物或双侧睾丸切除术。如果患者忘记了每日剂量，他们应尽快在下一个预定剂量之前服用错过的剂量，而不是同时服用2剂。

       对于严重肾脏或肝脏损伤的患者，推荐剂量为300mg，每日两次。

       该试验将常见不良事件（AE）定义为超过10%接受达罗鲁胺治疗的患者发生，其发生率至少为2%，高于安慰剂。这些AE包括食欲下降，皮疹，出血，体重增加和高血压。此外，如果实验室检查异常发生在 30% 或更多患者中，则将其归类为常见，包括贫血、高血糖、淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、AST 增加、ALT 增加和低钙血症。

       达罗鲁胺与缺血性心脏病、癫痫发作和胚胎-胎儿毒性的风险增加有关。在治疗前，应告知患者这些风险，并教导患者立即告知提供者任何相关症状并使用有效的避孕措施。达罗鲁胺也可能对患者的生育能力构成风险。

       达罗鲁胺（Nubeqa）国内有售卖吗？

      2021年2月3日，达洛鲁胺被获批在中国上市，这使国内非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的病情迎来新的转机。但很可惜的是，由于上市时间并不长，该药暂未被纳入国家医保当中，也就是说，患者只可以在国内购买到该药，但却只能全额自费，这对国内的患者无疑是雪上加霜的信息。而出国购药这一繁琐方式下的花费也比之无不及，这一现象让患者一度愁眉不展。但据医康行所知达洛鲁胺性价比较高，深受患者喜爱，且为海外直邮，方便快捷，省心省力。由于药品的市场价格是根据汇率的上升和下降来确定的，因此具体的价格并非一成不变。欢迎您随时联系医康行，更多关于达罗他胺的资讯为您解答。