早期数据显示阿米坦单抗/拉泽替尼联合治疗非甾体细胞癌的疗效

       阿米塔马于2021年5月获得FDA的加速批准，用于治疗具有EGRF外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，这些患者在铂类化疗期间或之后有疾病进展。

       Chrysalis-2 入组了 EGFR 外显子 19 缺失突变或 L858R 激活突变的患者，这些突变为 2 个研究队列之一：阿米凡塔抗与第三代 EGFR TKI 拉泽替尼联合化疗或拉齐替尼加阿米坦单用。

       来自1b/2期Chrysalis-2研究（NCT04077463）的新数据表明，阿米凡塔马-vmjw（Rybrevant）加拉齐替尼和铂类化疗在复发或难治性EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。据Janssen称，其他更新将在国际肺癌研究协会（IASLC）2022年世界肺癌大会（WCLC）上提出。

       阿米塔那布和拉齐替尼联合卡铂和培美曲塞治疗后，在中位随访 7.1 个月后，总体缓解率为 50%（95% CI，27%-73%）。此外，20名患者中有15名仍在接受治疗。该试验队列的入组参与者接受了2种先前治疗线的中位数，包括osimertinib（Tagrisso;n = 14），吉非替尼（Iressa;n = 3），afatinib（Gilotrif;n = 3）和基于铂类的化疗（n = 5）。

       最常见的治疗突发不良事件（AEs）是中性粒细胞减少（85%），皮疹（75%），输液相关反应和口腔炎（60%），疲劳和甲沟炎（各50%）以及血小板减少症和恶心（各40%）。在该队列中没有观察到新的安全信号或额外的毒性。

       来自接受阿米坦单抗联合1期Chrysalis研究（NCT02609776）的拉泽替尼的患者的治疗幼稚队列的数据也将在会议上提出。该队列中的患者具有EGFR外显子19缺失（n = 11）或L858R突变（n = 9），其中50%的患者具有TP53基因的损伤。所有接受治疗的患者（n = 20）均有反应。

       此外，在中位随访22.3个月时，70%（n = 14）的患者无进展，并且未达到中位反应持续时间和中位无进 展生存期。在2022年6月1日的最后一次数据截止时，中位随访和治疗持续时间为28个月，60%的患者（n = 12）仍然无治疗进展。

       阿米坦单抗联合拉泽替尼与以往报告的安全性一致，7 例患者 （35%）报告了 3 级或更高的 AE。7例患者发生阿米坦单抗或拉泽替尼剂量减少，其中5例是由于皮疹。1例患者在间质性肺疾病治疗相关性AE后停止治疗。