伊布替尼/利妥昔单抗在慢性淋巴细胞白血病中继续具有生存获益

       根据发表在《血液》杂志上的 E1912 3 期试验的分析，对伊布鲁替尼加利妥昔单抗 （IR） 治疗慢性淋巴细胞白血病 （CLL） 的长期随访表明，该方案对大多数患者具有良好的耐受性，并导致生存率的持续改善。

       对 E1912 试验的初步分析表明，与氟达拉滨加环磷酰胺和利妥昔单抗 （FCR） 相比，IR 显著延长了 CLL 患者的总生存期 （OS） 和无进展生存期 （PFS）。该分析包括中位5.8年随访的数据，即初始报告后3年。

       E1912试验随机分配了529名初治疗期CLL 2：1的患者接受IR，直到疾病进展或不可接受的毒性，或6个周期的FCR。主要终结点是 PFS，辅助终结点包括 OS。

       在这次长期随访中，与FCR组相比，IR组的OS持续时间稍长，5年OS率分别为95%和89%（风险比[HR]，0.47;95%CI，0.25-0.89;P =.018）。

       IR组的预可行性研究也明显更长，5年预可行性研究为78%，而FCR为51%（HR 0.37;95%CI，0.27-0.51;第<.0001页）。无论是否存在IGHV突变，都观察到这种益处，IR或FCR的5年率分别为83%或68%（HR，0.27;95%CI，0.11-0.62;P =.001）或分别为75%和33%，无突变（HR，0.27;95% CI，0.18-0.41 P <.0001）。

       有10.5%的患者因疾病进展或死亡而停用伊布替尼，21.9%的患者因不良事件（AEs）或并发症而停药。6.8%的患者因其他原因退出研究。与FCR组相比，3级或更高AE的发生率在IR组中的发生频率较低。继发性癌症的发展发生在15.6%接受IR的患者中，而接受FCR的患者为10.8%。

    “总之，”作者写道，“在中位随访约6年的情况下，E1912试验的长期结果继续证明，在突变或未突变的IGHV患者中，相对于FCR，PFS和OS优于FCR。