奈拉替尼（Nerlynx™）治疗晚期或转移的乳腺癌效果如何？

       奈拉替尼（Nerlynx™）是人表皮生长因子受体HER1（EGFR），HER2和HER4的口服不可逆抑制剂。该药物最初源于惠氏（现为辉瑞）的研究，现在由彪马生物技术公司开发，主要用于治疗HER2阳性（HER+）乳腺癌。奈拉替尼在美国获批用于先前接受过基于曲妥珠单抗的辅助治疗方案的 HER2+ 早期乳腺癌患者的延长辅助治疗，并且正处于该适应症在欧盟的预注册阶段。奈拉替尼作为单一疗法和/或联合疗法，也处于转移性乳腺癌的3期开发阶段，以及晚期乳腺癌和其他实体瘤（包括非小细胞肺癌，结直肠癌和胶质母细胞瘤）的1/2期开发阶段。

       用于晚期或转移性乳腺癌的 Nerlynx

       Nerlynx经FDA批准用于治疗晚期或转移性HER2+乳腺癌。Nerlynx用于治疗已经尝试过两种或多种其他HER2乳腺癌治疗的成年人的这种癌症。

       对于这种用途，Nerlynx与卡培他滨（Xeloda）一起服用。（转移性癌症是已经扩散到身体其他部位的癌症。

       晚期或转移性乳腺癌的有效性

       一项涉及 621 名晚期或转移性 HER2+ 乳腺癌成人的临床研究将 Nerlynx 与拉帕替尼 （Tykerb） 进行了比较。这两种药物都与卡培他滨（Xeloda）一起使用。研究中的每个人在开始使用Nerlynx或lapatinib之前都尝试过至少两种其他HER2 +乳腺癌治疗。

       在为期2年的研究中，大约一半的人接受了Nerlynx，而另一半接受了拉帕替尼。服用这两种药物的人在21天治疗周期的第1至21天接受每日剂量。此外，研究中的每个人在其21天治疗周期的第1至14天接受了卡培他滨。

       通过观察无进展生存期来衡量药物的有效性。（这是指一个人的生命时间没有恶化。

       在服用Nerlynx和卡培他滨的人中，其中一半经历了至少5.6个月的无进展生存期。相比之下，服用拉帕替尼和卡培他滨的患者中有一半经历了至少5.5个月的无进展生存期。