艾伏尼布(ivosidenib)治疗急性髓系白血病效果如何?国内上市了吗?国内能否购买到?
Tibsovo 已获得 FDA 批准用于治疗成人急性髓系白血病 (AML):年龄在 75 岁或以上,并且新诊断出患有 AML。此外,由于其他医疗条件,他们无法接受强化化疗。患有复发性或难治性 AML。对于复发性AML,癌症在一个人缓解后(一段时间没有任何癌症迹象)后复发。如果癌症在目前的治疗中继续恶化,AML是难治性的。
此外,AML必须具有称为IDH1的基因突变(异常变化)。这是异柠檬酸脱氢酶1的缩写。如果您患有 AML,您的医生会让您进行血液检查或提供骨髓样本,以查看您是否有 IDH1 突变。那么艾伏尼布(ivosidenib)治疗急性髓系白血病效果如何?国内上市了吗?国内能否购买到?
艾伏尼布(ivosidenib)治疗急性髓系白血病效果如何?
TIBSOVO的疗效在一项开放标签、单臂、多中心临床试验(研究AG120-C-001,NCT02074839)中进行了评估,该试验包括28名新诊断为具有IDH1突变的AML成年患者。通过局部或中央诊断测试鉴定IDH1突变,并使用Abbott RealTime™ IDH1测定进行回顾性确认。该队列包括年龄在75岁或以上或患有合并症而无法根据以下标准之一使用强化诱导化疗的患者:基线东部肿瘤合作组(ECOG)表现状态为≥2,严重心脏或肺部疾病,胆红素肝损伤>正常上限的1.5倍, 或肌酐清除率< 45 mL/min。 TIBSOVO以每日500mg的起始剂量口服,直到疾病进展,出现不可接受的毒性或接受造血干细胞移植。28名患者中有两名(7%)在TIBSOVO治疗后继续进行干细胞移植。
疗效是根据完全缓解率(CR)或部分血液学恢复(CRh)完全缓解率、CR+CRh的持续时间以及从输血依赖到输血独立性的转化率确定的。疗效结果如所示。中位随访时间为8.1个月(范围为0.6至40.9个月),中位治疗持续时间为4.3个月(范围为0.3至40.9个月)。
艾伏尼布(ivosidenib)国内上市了吗?国内能否购买到?
今年2月,基石药业宣布艾伏尼布在中国获批上市,用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。也就是说目前患者在国内的医院药房是可以买到的,但是费用会比较高,患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医康行)了解一下艾伏尼布,费用方面中国基石药业的艾伏尼布250mg*60片,价格大概是268500 ,而且因为刚上市,还没有纳入医保,经济负担也较重。国内的患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构来获取海外上市的艾伏尼布,性价比更高,不建议采用代购,容易上当受骗。
免责声明
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,医康行不承担任何责任。

扫码实时看更多精彩文章