卡博替尼/阿替利珠单抗未能达到生存终点,但在转移性NSCLC中是安全的

时间:2022-12-20 10:32:54   来源:网络  编辑:医小猫

       Cabozantinib(Cabometyx)和atezolizumab(Tecentriq)联合治疗在转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期CONTACT-01研究(NCT04471428)中没有达到总生存期(OS)的主要终点,但根据该研究最终数据分析的新闻稿,没有显示出新的安全信号。

       卡博替尼加阿替利珠单抗的安全性与以往研究中报道的每种药物的安全性一致。CONTACT-01的研究人员将提交该研究的详细结果,以便在未来的医学会议上展示。

卡博替尼/阿替利珠单抗未能达到生存终点,但在转移性NSCLC中是安全的

       “CONTACT-01临床试验的结果显示,在先前的治疗失败后,治疗[NSCLC]患者的挑战,”Ipsen执行副总裁兼研发负责人Howard Mayer医学博士在新闻稿中说。“虽然这项研究的结果尚未达到这种情况的主要终点,但我们仍然对单独使用cabozantinib以及与难以治疗的肿瘤类型现有适应症中的另一种治疗方法的临床疗效充满信心。

       全球多中心随机 3 期 CONTACT-01 研究的研究人员共招募了 366 名鳞状或非鳞状转移性 NSCLC 患者,这些患者在与化疗同时或顺序接受抗 PD-1/PD-L1 治疗期间或之后进展。患者被随机分配 1:1 在每个 21 天周期的第 1 天静脉注射 1200 mg 阿替利珠单抗,在每个周期的第 1 至 21 天每天口服 40 mg 卡博替尼,或在每个 21 天周期的第 1 天静脉注射 75 mg/m2 多西他赛。

       CONTACT-01研究的关键次要终点包括无进展生存期、客观缓解率、缓解持续时间和安全性。

卡博替尼/阿替利珠单抗未能达到生存终点,但在转移性NSCLC中是安全的

       18岁及以上的患者,如果组织学或细胞学确诊为转移性NSCLC,并在含铂化疗和抗PD-L1 / PD-1抗体治疗期间或之后记录了放射影像学疾病进展,则有资格参加该研究。其他纳入标准包括根据 RECIST v1.1 指南具有可测量的疾病、用于中央 PD-L1 检测的已知 PD-L1 状态或肿瘤组织的可用性、ECOG 体能状态为 0 或 1、血液学和器官功能充足、筛查时人类免疫缺陷病毒检测阴性以及筛查时乙型肝炎表面抗原检测阴性。

       如果患者在开始研究治疗前28天内接受过卡博替尼,多西他赛或抗PD-L1 / PD-1抗体治疗NSCLC或任何研究性疗法的治疗,则无法参加该研究。如果患者有症状、未经治疗或积极进展的中枢神经系统转移,也不适合入组;软脑膜疾病病史;不受控制的肿瘤相关疼痛;严重的肝损伤;不受控制或有症状的高钙血症;或在开始研究治疗或开始需要积极治疗的研究治疗前 3 年内诊断出另一种恶性肿瘤时的任何其他活动性恶性肿瘤。

卡博替尼/阿替利珠单抗未能达到生存终点,但在转移性NSCLC中是安全的

       卡博替尼目前在国内还没有上市,国内的患者在当地医院药房都是买不到卡博替尼的,需要出国购买,这样一来,路途远,风险也大,很多患者也是不方便出国的。这时候患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构来获取海外上市的卡博替尼,可以直邮到家,价格实惠,性价比也高,具体费用和流程可以咨询机构的客服人员。不建议患者采用代购,容易上当受骗。


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