在诱导化疗中添加伊布替尼治疗套细胞淋巴瘤疗效如何？最新医保价格是多少钱一盒？

       套细胞淋巴瘤最常见的表现是淋巴结肿大，经常伴随全身症状。几乎70%病人在诊断时已是Ⅲ期或Ⅳ期病变，常伴骨髓和外周血浸润。结外器官可能被侵及，胃肠道侵犯对认识该病特别重要。大肠有淋巴瘤性息肉病变的病人经常有套细胞淋巴瘤。有胃肠道侵犯的病人经常有咽淋巴环侵犯等等。那么在诱导化疗中添加伊布替尼治疗套细胞淋巴瘤疗效如何？最新医保价格是多少钱一盒？

       在诱导化疗中添加伊布替尼治疗套细胞淋巴瘤疗效如何？

       根据 3 期 TRIANGLE 研究的结果，在诱导化疗中添加伊布替尼并在自体干细胞移植 （ASCT） 后使用伊布替尼作为维持治疗可提高套细胞淋巴瘤 （MCL） 患者的无故障生存期 （FFS）。

       研究表明，接受化疗-伊布替尼诱导、ASCT 和 2 年伊布替尼维持治疗的患者的 FFS 明显优于接受化疗诱导、ASCT 和观察治疗的患者。

       结果还显示，接受化疗诱导和ASCT的患者的FFS并不比接受化疗-伊布替尼诱导和伊布替尼维持治疗2年而没有ASCT的患者更好。

       TRIANGLE试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02858258）招募了既往未经治疗的II-IV期MCL患者，这些患者适合大剂量阿糖胞苷和ASCT。共纳入870例患者。他们的基线中位年龄为57岁（范围，27-68），76%为男性，87%患有IV期疾病（87%）。

       所有患者均接受R-CHOP诱导（利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松）或R-DHAP（利妥昔单抗、地塞米松、阿糖胞苷和顺铂）诱导3个周期，但根据伊布替尼给药和ASCT的使用，患者被随机分配到3个治疗组。3个治疗组是：R-CHOP 或 R-DHAP 诱导，然后进行 ASCT 和观察（对照组;n=288）；R-CHOP加伊布替尼或R-DHAP诱导，然后进行ASCT和2年的伊布替尼维持治疗（ASCT-伊布替尼组;n=292）；R-CHOP 加伊布替尼或 R-DHAP 和 2 年伊布替尼维持治疗（单用伊布替尼组;n=290）。

       一些患者还接受了利妥昔单抗维持治疗——对照组为58%，ASCT-伊布替尼组为57%，单用伊布替尼组为54%。各臂的基线特征平衡良好。

       有效性和安全性结果

       诱导结束时，对照组的总缓解率（ORR）为94%，ASCT-伊布替尼组为98%，单用伊布替尼组为98%。完全缓解（CR）率分别为36%、44%和45%。

       含伊布替尼联合组的ORR显著高于对照组（P = .0025）。含伊布替尼组的CR率也显著较高（P =.0203）。

       ASCT-伊布替尼组的3年FFS发生率显著高于对照组，分别为88%和72%（风险比[HR]，0.52;P=.0008）。单用伊布替尼组的3年FFS率为86%，而对照组为72%（HR，1.77;P=.9979）。

将ASCT-ibrutinib组与ibrutinib单独组进行比较的调查正在进行中，Dreyling博士说。

       无法评估总生存结果的统计学意义。然而，对照组的 3 年总生存率为 86%，ASCT-伊布替尼组为 91%，单独使用伊布替尼组为 92%。

       在诱导期间，单独使用R-CHOP/R-DHAP与伊布替尼加R-CHOP/R-DHAP的3-5级不良事件（AE）发生率相似。含ASCT的组之间的3-5级不良事件发生率也相似。

       然而，在维持期间，ASCT-伊布替尼组的3-5级不良事件多于对照组和单独使用伊布替尼组，包括血液和淋巴系统疾病（分别为50%、21%和28%）、感染和感染（25%、13%和19%）、胃肠道疾病（6%、3%和4%）和其他不良事件。

       依鲁替尼最新医保价格是多少钱一盒？

       2020年12月，伊布替尼被纳入国家医保目录，医保降价65%。纳入医保的适应证有：1.既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤 （MCL）患者的治疗；2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的治疗3.华氏巨球蛋白血症患者的治疗。除此之外的疾病并不予以报销，伊布替尼刚上市的价格十分昂贵，一盒就要五万元之多，当伊布替尼纳入医保后，降价为17010元一盒，一粒胶囊的价格为189元。医保后价格大概是6800元左右，一粒胶囊的价格为76元左右。

       虽然伊布替尼已经能够被医保报销了，但仍旧有大多数患者无法承担其长期治疗的费用，因此大多数患者从而选择仿制药版本的伊布替尼。