奥拉帕尼(奥拉帕利)治疗转移性CRPC疗效如何?哪里能购买到仿制版的呢?

时间:2022-12-28 14:48:25   来源:网络  编辑:医小猫

       前列腺是围绕尿道的男性生殖系统的一部分。前列腺产生一些液体,在射精后携带和保护精子。总体而言,前列腺癌是男性中第二常见的癌症(皮肤癌是第一种),估计 268,490 例新病例和约 34,500 例死亡。

       mCRPC型与mHSPC的不同之处在于,后一种疾病仍然对称为雄激素剥夺疗法(ADT)的标准激素治疗有反应,2即使它已经扩散到身体的其他部位。具体来说,去势抗性形式的mCRPC特别危险,导致预后非常差。那么奥拉帕尼(奥拉帕利)治疗转移性CRPC疗效如何?哪里能购买到仿制版的呢?

奥拉帕尼(奥拉帕利)治疗转移性CRPC疗效如何?哪里能购买到仿制版的呢?

       奥拉帕尼(奥拉帕利)治疗转移性CRPC疗效如何?

       根据阿斯利康和默克公司的新闻稿,欧盟委员会已批准奥拉帕尼(Lynparza)联合醋酸阿比特龙(Zytiga)和泼尼松龙或泼尼松龙单独用于治疗临床上没有化疗指征的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者。

       该批准得到了3期PROpel试验(NCT03732820)结果的支持,该结果表明,与安慰剂加阿比特龙相比,奥拉帕尼加阿比特龙和泼尼松龙或泼尼松龙可使疾病进展或死亡风险降低34%(HR,0.66;95%CI,0.54-0.81;P <.0001)。此外,接受奥拉帕尼治疗的患者的中位影像学无进展生存期(rPFS)为24.8个月(95%CI,20.5-27.6),而安慰剂队列患者的中位影像学无进展生存期(rPFS)为16.6个月(95%CI,13.9-19.2)。

       通过盲法独立中心评价进行的一项计划敏感性分析显示,奥拉帕尼组和安慰剂组的中位rPFS分别为27.6个月和16.4个月。PROpel试验中,奥拉帕尼组总生存期的次要终点为37.1%,安慰剂组为43.1%,但未达到统计学意义(HR,0.83;95%CI,0.66-1.03)。

   “奥拉帕尼联合阿比特龙作为一线治疗的3期PROpel试验结果表明,这种治疗组合可以为mCRPC患者提供显着的临床益处,”Noel Clarke,MBBS,FRCS,ChM,PROpel试验的高级研究员,泌尿外科医生,曼彻斯特克里斯蒂/索尔福德皇家医院和曼彻斯特大学泌尿肿瘤学教授, 在新闻稿中说。“欧盟患有这种疾病的患者现在将首次有机会从这种新的治疗组合中受益。

       此前,FDA于2022年8月优先审查了奥拉帕尼加阿比特龙在mCRPC中的补充申请,无论同源重组修复突变状态如何。

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       哪里能购买到仿制版的奥拉帕利呢?

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