库潘尼西(copanlisib)是什么药?库潘尼西对滤泡性淋巴瘤有效吗?国内多少钱一盒?
滤泡性淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤的一种形式,其中肿瘤生长缓慢,但随着时间的推移会变得更具侵略性。它是第二常见的淋巴瘤类型,在美国每年有13000例新病例。尽管治疗取得了进展,但仍然无法治愈并且复发很常见,每次连续治疗后结果都会恶化。那么库潘尼西(copanlisib)是什么药?库潘尼西对滤泡性淋巴瘤有效吗?国内多少钱一盒?
库潘尼西(copanlisib)是什么药?
copanlisib(商品名Aliqopa /ˌælɪˈkoʊpə/ AL-ih-KOH-pah;[1] 代号为 BAY 80-6946) 是一种被美国 FDA 批准用于治疗先前至少接受过两次全身治疗的复发滤泡性淋巴瘤成年患者的药物。
Copanlisib已被证明对癌性B细胞的存活和扩散有影响。
导致copanlisib批准的疗效基于来自2期临床试验的104名滤泡性淋巴瘤患者的亚组。其中,59%的肿瘤完全或部分缩小,持续约12个月。 为了评估药物的安全性,评估了168名患有滤泡性淋巴瘤和其他用copanlisib治疗的血液系统恶性肿瘤的成年人的数据。
Copanlisib每周一次,但间歇性地(三周和一周休息)静脉输注给药。
Copanlisib目前仅在美国获得批准。
库潘尼西对滤泡性淋巴瘤有效吗?
2017年9月14日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准copanlisib(ALIQOPA)用于治疗至少已接受过两次系统治疗的复发性滤泡型淋巴瘤成年患者。
该批准是基于104例复发性滤泡型淋巴瘤患者在一项开放性、单臂、多中心、2期试验中的疗效结果。在28天治疗周期的第1、8和15天,患者通过静脉输注接受0.8mg/kg或60mg的copanlisib。客观反应率为58.7% (95%置信区间:48.6%-68.2%),估计中位反应持续时间为12.2个月(范围:0~ 22.6个月)。完全应答率为14.4%,部分应答率为44.2%。安全性人群包括168名采用推荐的copanlisib给药方案进行治疗的患有滤泡型淋巴瘤和其他血液系统恶性肿瘤的患者。
库潘尼西(copanlisib)国内多少钱一盒?
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