莫博替尼（Exkivity；TAK-788）首个也是唯一一个可用于EGFR外显子20插入+NSCLC患者的疗法
根据世界卫生组织的数据，非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌形式，约占全球每年诊断出的220万新发肺癌病例的85%。表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入+NSCLC患者约占NSCLC患者的1-2%，与西方人群相比，该病在亚洲人群中更为常见。这种疾病的预后比其他EGFR突变更差，因为EGFR TKI（不专门针对EGFR外显子20插入）和化疗对这些患者的益处有限。
关于EXKIVITY（莫博替尼）
EXKIVITY 是一种首创的口服酪氨酸激酶抑制剂 （TKI），专门设计用于选择性靶向表皮生长因子受体 （EGFR） 外显子 20 插入突变。
EXKIVITY 在美国被批准用于治疗经 FDA 批准的检测检测到的具有 EGFR 外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 成年患者，其疾病在铂类化疗期间或之后进展。
莫博替尼的1/2期试验结果也已被中国药物审评中心（CDE）接受审查，用于先前接受过至少一次全身化疗的EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。
莫博替尼（Exkivity；TAK-788）首个也是唯一一个可用于EGFR外显子20插入+NSCLC患者的疗法
莫博替尼（Exkivity;根据武田的新闻稿，TAK-788）已获得中国国家药品监督管理局的批准，用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，该突变在铂类化疗期间或之后进展。
该批准得到了一项1/2期试验（NCT04535557）的数据的支持，在该试验中，研究人员在114名接受铂类治疗的EGFR外显子20插入突变NSCLC患者中评估了莫博替尼。每个独立审查委员会的确认总体缓解率为28%，中位缓解持续时间为15.8个月。此外，中位总生存期为20.2个月，中位无进展生存期为7.3个月。
试验中观察到的最常见的治疗相关不良反应包括腹泻（92%）、皮疹（46%）、甲沟炎（38%）和食欲下降（37%）。
莫博替尼（Exkivity）国内上市时间
很遗憾截止目前莫博替尼还没有国内上市的，最新上市资讯：2021年4月，FDA受理了莫博替尼的新药申请，并授予其优先审查权，目前该药正在准备上市阶段。相信莫博替尼国内上市的时间指日可待。由于莫博替尼目前尚未在国内上市，需要的患者可以选择国内海外医疗服务机构来帮助自己购买莫博替尼，一方面价格上比较划算，另一方面购药途径透明，签订三方合约十分安全，药品直邮上门，十分便利。
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