阿昔替尼（Inlyta）用于晚期RCC疗效如何？阿昔替尼一个月的费用需要多少？

       什么是肾细胞癌？

       肾细胞癌是一种起源于肾小管内壁细胞的肾癌。这些是小管，可将血液中的废物过滤出来并产生尿液。在疾病的早期阶段很难发现肾细胞癌的迹象，大约一半的患者在癌症扩散到肾脏周围或身体其他部位时被诊断出来。

       肾细胞癌在男性中比在女性中更常见。这是一种危及生命的疾病，与长期生存率低有关。

       阿昔替尼如何起到作用？

       阿昔替尼有望通过阻断“血管 - 内皮 - 生长因子”（VEGF）受体的活性起作用。这些受体可以在癌细胞表面找到，参与供应肿瘤的新血管的发育。通过阻断VEGF受体，这种药物有望通过减少血液供应来减缓癌细胞的生长。

       阿昔替尼（Inlyta）用于晚期RCC疗效如何？

       JAVELIN Kidney 5试验的100年更新显示出持久的反应，并且没有新的安全信号。

       1b期试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02493751）包括55名既往未经治疗的晚期RCC患者。在基线时，中位年龄为60岁（范围，42-76岁），76.4%的患者为男性，80.0%为白人，所有患者的ECOG表现状态均为0（65.5%）或1（34.5%）。

       参加本研究剂量发现阶段的患者接受 5 mg 的阿昔替尼，每日两次，持续 7 天，然后每 10 周以 2 mg/kg 的阿维尤单抗复方和 5 mg 的阿昔替尼，每日两次。参加剂量扩展阶段的患者要么在治疗开始时接受联合治疗，要么单独接受阿昔替尼，然后联合使用。治疗一直持续到疾病进展、不可接受的毒性、停药或失去随访。

       共有39名患者（70.9%）在停止研究治疗后接受了抗癌治疗。最常见的后续治疗是cabozantinib（30.9%），nivolumab（23.6%）和axitinib（18.2%）。

       中位随访时间为55.7个月。阿维尤单抗治疗的中位持续时间为10.4个月，阿昔替尼治疗的中位持续时间为10.6个月。

       客观缓解率为60.0%，10.9%的患者达到完全缓解。有3名患者在初始分析中出现部分缓解，随访时间较长，成为完全缓解。一名最初病情稳定的患者后来获得了部分缓解。

       中位缓解持续时间为35.9个月。中位无进展生存期（PFS）为8.3个月，未达到中位总生存期（OS）。

       2年期PFS率为41.1%，4年期PFS率为25.6%。2年OS率为72.4%，4年OS率为61.1%，5年OS率为57.3%。

       任何级别的治疗相关不良事件（TRAEs）发生在98.2%的患者中。3级或更高的TRE发生率为61.8%。最常见的 3 级或更高 TRAE 是高血压 （27.3%）、脂肪酶升高 （9.1%） 和掌跖红细胞感觉迟钝综合征 （9.1%）。

       TRAEs促使10例患者（18.2%）停用阿维尤单抗，5例患者（9.1%）停用阿昔替尼。导致停药的最常见TRAE是avelumab的丙氨酸氨基转移酶水平升高（n = 3）和阿昔替尼的蛋白尿（n = 2）。

       有 1 例致命的 TRAE — 自身免疫性心肌炎 — 但这之前有报道。

   在初治晚期肾细胞癌患者中，avelumab加阿昔替尼联合使用的长期随访显示出长期的临床益处，没有新的安全信号，支持在临床实践中在其批准的适应症内使用这种治疗方案。

       阿昔替尼（Inlyta）一个月需要的费用是多少？

       阿昔替尼目前国内的价格一般是5796元/盒左右，已纳入医保报销范畴，因此使用医保购买，实付金额会有所下降。但是各个地区的售价存在差异，具体应咨询当地医生和医保部门。

       如果符合医保报销标准，购买阿昔替尼一般自付的比例大概在30%，各个地区的医保支付比例以及不同的医保种类，会导致不一样的最终支付价格。比如省医保和新农合医保，其报销比例就存在一定的差别。部分地区和单位存在二次报销，这都会导致最终的价格不一样，所以无法给出明确的价格。

       如果患者想要购买阿昔替尼但却不符合医保报销条件的，还是可以购买阿昔替尼的，但是价格比较昂贵，因此更多人选择使用仿制药版本的阿昔替尼，不仅比医保过后的阿昔替尼实惠，而且在药物疗效以及成分上都与原研药不差一二：孟加拉碧康版本的阿昔替尼（英利达）规格为5mg*60，1600元左右。

      以上仿制药版本的阿昔替尼，相比起来要比国内医保后的阿昔替尼价格更加合适，如果想要购买，患者可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买阿昔替尼，比较安全。