图卡替尼(Tucatinib)2023年最新价格多少钱一盒？

       TUKYSA™（图卡替尼）是第一个被批准与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用于治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌的 HER-2 酪氨酸激酶抑制剂。

       人表皮生长因子受体 2 （HER2） 蛋白水平升高的乳腺肿瘤被归类为 HER2 阳性乳腺癌。HER2蛋白负责乳房中癌细胞的生长。这些癌细胞比其他乳腺癌生长和扩散得更快。

       HER2基因产生HER2蛋白，也称为HER2 / neu蛋白。HER2是在乳腺细胞外表面发现的受体蛋白。在典型条件下，HER2受体控制乳腺细胞的生长。

       然而，HER2基因会产生自身的多个拷贝，导致10-20%的乳腺癌的基因扩增。这导致产生大量的HER2蛋白或受体拷贝，称为HER2蛋白过表达。这种情况导致乳腺细胞以不受控制的方式生长和增殖。

       典型症状包括乳房形状变化，乳房肿胀，乳房或疼痛，凹陷或皮肤刺激，乳房分泌物，乳房皮肤或发红和厚度增加。但目前国内还没有上市图卡替尼，也没有价格方面的资料公布。那么图卡替尼(Tucatinib)2023年最新价格多少钱一盒？

       图卡替尼(Tucatinib)最新价格

       据小编目前了解到，海外市场的图卡替尼除了原研药，也已经有了仿制药，价格如下：美国seagen版规格150mg/84粒一盒的价格大概是10833美元左右；孟加拉珠峰版规格150mg*30片一盒的价格大概是819美元左右。不同厂家，不同规格，费用也是不一样的，而且海外药物受汇率浮动影响，药物价格不固定。患者可根据自身家庭条件选择适合用药版本。

       关于图卡替尼(Tucatinib)的临床试验

       FDA批准TUKYSA联合曲妥珠单抗和卡培他滨是基于双盲和安慰剂对照的HER2CLIMB临床试验。

      HER2CLIMB试验招募了612名HER2阳性，不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者，伴或不伴脑转移。患者先前接受过曲妥珠单抗/帕妥珠单抗或曲妥珠单抗美坦辛（T-DM1）和这些药物的组合治疗。

       患者随机分配（2：1）接受300mg的TUKYSA或口服安慰剂，每天两次，在第8周期的第1天以1mg / kg曲妥珠单抗作为负荷剂量，然后在每6天周期的第1天给予21mg / kg的维持剂量。卡培他滨 1000mg/m2 在每 1 天周期的第 14 天至第 21 天口服，每日两次。

       在每600天周期的第1天皮下注射曲妥珠单抗21mg的额外交替给药方案。患者接受治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点是无进展生存期（PFS），即前480名随机患者通过盲法独立中心评价（BICR）估计没有肿瘤生长的持续时间。

       其他终点是总生存期（OS）、有脑转移病史或存在脑转移的患者的PFS以及确认的客观缓解率（ORR）。

       与单独接受曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者相比，接受TUKYSA联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者的PFS或癌症进展降低了56%。

       与单用曲妥珠单抗和卡培他滨相比，TUKYSA治疗将死亡风险降低了32%。在脑转移患者中给药，与曲妥珠单抗和卡培他滨单独使用相比，该药物将PFS降低了53.5%。

       接受TUKYSA联合曲妥珠单抗和卡培他滨的患者确认的客观缓解率（ORR）为40.6%，而单独接受曲妥珠单抗和卡培他滨的患者的ORR为22.8%。

       超过20%接受TUKYSA的患者最常见的不良反应是恶心，疲劳，腹泻，肝毒性，掌跖红肿感觉迟钝和呕吐，以及腹痛，皮疹，口腔和嘴唇发炎，头痛，贫血和食欲下降。