服用塞尔帕替尼(Selpercatinib)能活多长时间?目前塞尔帕替尼版本有哪些?

时间:2023-02-17 13:36:35   来源:网络  编辑:医小猫

       Retevmo™(selpercatinib)是第一种获准用于治疗三种转染期间重排(RET)驱动的癌症适应症的疗法。

       Retevmo(赛培卡替尼)适用于转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)、晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)和晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌。那么服用塞尔帕替尼(Selpercatinib)能活多长时间?目前塞尔帕替尼版本有哪些?

服用塞尔帕替尼(Selpercatinib)能活多长时间?目前塞尔帕替尼版本有哪些?

        Retevmo(塞尔帕替尼)批准

       Retevmo(赛尔珀替尼)由礼来公司的子公司Loxo Oncology开发,于2020年<>月根据加速审批法规获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。Retevmo(selpercatinib)也被FDA授予孤儿药,突破性疗法和优先审查指定。

       该药物可作为口服胶囊使用,根据患者的体重推荐剂量为120mg或160mg,每天给药两次。

       塞尔帕替尼(Selpercatinib)能活多长时间?

       FDA批准Retevmo(LOXO-292)是基于单臂,开放标签,多队列,多中心,1/2期LIBRETTO-001临床试验。

       RET融合阳性NSCLC(n = 144),RET突变MTC(n = 143),RET融合阳性甲状腺癌(n = 27)和其他具有RET改变的实体瘤的患者参加了研究。

       每天两次口服160mg Retevmo给成年患者,直到疾病的进展显示出不可接受的毒性水平。

       该试验的主要测量结果是总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR),由盲法独立审查委员会(BIRC)根据RECIST v1.1确定。 ORR为64%,对于既往接受铂类化疗的RET融合阳性NSCLC患者,中位DOR持续至少六个月。ORR为84%,对于从未接受过治疗的患者,DOR至少持续六个月。

       同时,ORR为69%,对于先前接受过cabozantinib,vandetanib或两者治疗的晚期或转移性RET突变MTC患者,中位DOR持续至少六个月。ORR为73%,而对于既往未接受卡博替尼或凡德他尼治疗的晚期或转移性RET突变MTC患者,DOR持续至少六个月。

       ORR为79%,而RET融合阳性甲状腺癌患者的反应持续时间至少为六个月,这些患者是放射性碘难治性(RAI,如果适当的治疗选择)并且既往接受过另一种全身治疗。

       此外,ORR为100%,除RAI外未接受治疗的患者的DOR持续至少六个月。试验期间观察到的最常见的不良反应是口干、高血压、腹泻、疲劳、肝脏中天冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)酶增加以及血小板计数低。

       患者还出现皮疹,身体或四肢肿胀,血糖升高,血小板和白细胞减少,胆固醇,碱性磷酸酶和肌酐升高,白蛋白,钠和钙减少,以及便秘和肺炎。

服用塞尔帕替尼(Selpercatinib)能活多长时间?目前塞尔帕替尼版本有哪些?

       目前塞尔帕替尼版本有哪些?

       根据国家药品监督管理局网站发布该药已经正式上市中国,但尚未进入医保,价格十分昂贵,原研有两种规格,规格为80mgx60粒,价格在127128元左右一盒,规格为80mgx120粒,价格在240774元左右一盒。

       由于进口的赛普替尼价格实在太过昂贵,且不能使用医保报销,因此更多人选择使用海外版本的赛普替尼:老挝第二药厂版本,规格40mg*60粒,价格仅为5500元左右。老挝元素制药版本,规格40mg*60粒,价格为4500元左右。孟加拉珠峰版本,规格 40mg*30粒,价格仅为4000元左右。

       有需要海外版塞尔帕替尼的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以根据自己的情况选择所需要的版本,具体费用和获取流程建议点击咨询客服人员。


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