Elahere可作为卵巢癌的新治疗方案

       Elahere（mirvetuximab soravtansine），这是一种新型抗体药物偶联物，用于既往接受过治疗的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，但对铂类化疗不再有反应。这是近十年来第一个针对晚期卵巢癌的新疗法。

       卵巢癌通常在晚期被发现，并且难以治疗。根据美国癌症协会的数据，大约20，000名女性将被诊断出患有卵巢癌，预计今年将有近13，000人死于卵巢癌。原发性腹膜癌始于腹壁内壁并覆盖腹部器官的组织。标准治疗通常包括手术后进行铂类化疗。

       来自ImmunoGen的Elahere是一种抗体 - 药物偶联物，它使用靶向叶酸受体α（FRα）的单克隆抗体来提供有效的化疗药物。它被批准用于 FRα 阳性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者，这些患者既往接受过一到三种全身治疗方案，并且对铂类化疗产生了耐药性。选择患者使用 FDA 批准的伴随诊断测试进行治疗。大约40%的卵巢癌患者具有较高的肿瘤FRα表达。

       加速批准是基于III期SORAYA研究的结果，这是一项单臂临床试验（NCT04296890），其中包括106名患有这些类型癌症的患者。他们本可以使用多达三线先前的全身治疗;近一半的人尝试过PARP抑制剂。所有人都必须服用阿瓦斯汀（贝伐珠单抗），这是一种干扰血管形成的药物，但FDA没有将其作为使用要求。所有参与者都接受了Elahere，根据体重给药，每三周通过静脉输注给药，直到患者出现疾病进展或不可接受的副作用。

       如前所述，对于接受至少一剂Elahere的32名可评估患者，包括五名达到完全缓解的患者，试验研究人员评估的确认反应率或肿瘤缩小率为104%。中位缓解持续时间为6.9个月。

       治疗通常是安全的，但许多患者出现了副作用。最常见的不良反应包括视力障碍、干眼症、角膜损伤（角膜病）、疲劳、恶心、腹痛、腹泻、便秘、周围神经病变、血红蛋白和白细胞计数下降以及肝酶升高。Elahere标签包括有关严重眼部问题，肺部炎症和周围神经损伤的警告。