Aliqopa （copanlisib）的用途是什么？库潘尼西的治疗效果如何？

       Aliqopa 抑制磷脂酰肌醇-3-激酶 （PI3K），这是一种酶，是信号通路的一部分，在细胞生长和代谢中发挥作用。它对存在于癌性B细胞上的PI3K形式具有很强的活性，这些B细胞在白血病和淋巴瘤患者中生长失控。

       Aliqopa在临床试验中获得了基于可喜反应率的加速批准。

       滤泡性淋巴瘤是一种影响白细胞或淋巴细胞的血癌。它是最常见的低级别非霍奇金淋巴瘤（NHL）类型。该疾病由B淋巴细胞发展而来，通常在淋巴结中生长非常缓慢。FL 通常在最初成功的治疗后复发。

       该疾病的症状包括颈部、腋窝、腹部或腹股沟淋巴结肿大、疲劳、呼吸急促、盗汗或不明原因的体重减轻。

       据估计，FL占全球所有新诊断的NHL病例的22%，是第十大常见癌症。那么Aliqopa （copanlisib）的用途是什么？库潘尼西的治疗效果如何？

       Aliqopa （copanlisib）的用途是什么？

       Aliqopa （copanlisib） 是一种新型静脉注射磷脂酰肌醇-3-激酶 （PI3K） 抑制剂，适用于治疗复发性滤泡性淋巴瘤 （FL） 成人患者。

       Aliqopa 由拜耳开发，于 2017 年 <> 月获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 的优先审评指定，以响应其新药申请 （NDA）。

       拜耳于2017年<>月获得FDA对Aliqopa的加速批准，用于治疗先前至少接受过两次全身治疗的复发性FL患者。

       库潘尼西的治疗效果如何？

       FDA对Aliqopa的批准是基于一项名为CHRONOS-1的II期临床试验的结果。这是一项开放标签的单臂研究，招募了104名滤泡性B细胞NHL受试者，这些受试者在至少两次先前的全身治疗后复发了疾病。

       该研究的主要终点是独立审查委员会评估了总体缓解率（ORR）和根据国际工作组对恶性淋巴瘤的反应标准评估的肿瘤反应率。

       研究结果表明，接受Aliqopa治疗的患者ORR为59%，14%的患者达到完全缓解，而中位缓解持续时间为12.2个月。

       在接受Aliqopa治疗的患者的临床研究中报告的最常见的严重不良反应是肺炎，肺炎和高血糖症。