普钠替尼(帕纳替尼)对白血病有多有效?
慢性髓系白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
慢性粒细胞白血病是一种以骨髓中白细胞不受调节的生长为特征的癌症。费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 (Ph+ ALL) 是白血病的一种亚型,比 CML 更具侵袭性。
据估计,在欧洲,每年约有7,000名新患者诊断出CML。那么普钠替尼(帕纳替尼)对白血病有多有效?
普钠替尼(帕纳替尼)批准
clusig(普纳替尼)适用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。该药物由Ariad Pharmaceuticals发现,开发和销售。
Ariad于2012年<>月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准Iclusig用于治疗两种罕见疾病:CML和Ph+ALL。
2013年2013月,Ariad获得了欧洲药品管理局(EMA)CHMP的积极意见,批准Iclusig在欧洲上市。EMA预计将在<>年中期就Iclusig的批准做出最终决定。
普钠替尼(帕纳替尼)对白血病有多有效?
Iclusig根据一项III期开放标签,多中心,国际临床研究的结果获得了FDA的批准,该研究招募了超过449名CML和Ph + ALL患者。符合疗效分析条件的患者为444人。根据疾病阶段,患者与其中一个队列一起给药。患者每天服用一次45mg的Iclusig。
该研究的结果表明,在接受Iclusig治疗的患者中,约54%的患者达到了细胞遗传学反应(MCyR)的主要终点。
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