Kisqali与芳香酶抑制剂治疗乳腺癌效果如何？

       芳香化酶抑制剂包括来曲唑（Femara）、阿那曲唑（Arimidex）和依西美坦（Aromasin）。它们以片剂的形式出现，您可以口服。

       芳香化酶抑制剂阻止一种叫做芳香化酶的酶起作用。芳香酶通常从其他称为雄激素的激素中产生雌激素。在你经历更年期后，这个过程是你的身体产生雌激素的主要方式。绝经前和绝经期间，大部分雌激素是由卵巢产生的（少量由芳香酶产生）。

       雌激素刺激乳腺癌细胞生长和繁殖。芳香化酶抑制剂会降低体内雌激素的含量。这会减缓癌症的生长和扩散。

       如果您还没有接受过任何针对乳腺癌的激素治疗，并且您是：绝经前（尚未开始绝经）；围绝经期（处于绝经前阶段）；绝经后（已经历绝经）。

       如果您是绝经前或围绝经期，您还将服用另一种称为黄体生成素释放激素 （LHRH） 激动剂的激素疗法。这些会阻止卵巢产生雌激素。LHRH激动剂的一个例子是醋酸戈舍瑞林（Zoladex）。LHRH激动剂通过注射给药。那么Kisqali与芳香酶抑制剂治疗乳腺癌效果如何？

       Kisqali与芳香酶抑制剂治疗乳腺癌效果如何？

       FDA对Kisqali的批准是基于一项关键的III期临床试验的结果，该试验称为LEE011疗效和安全性-2（MONALEESA-2）的乳腺肿瘤学评估。这是一项随机、双盲和安慰剂对照研究，招募了 668 名患有 HR+/HER2- 转移性乳腺癌的绝经后妇女。

       患者随机给予Kisqali每日一次口服剂量600mg（三片200mg片剂）联合芳香酶抑制剂，来曲唑和来曲唑单独加安慰剂。

       该研究的主要终点是比较Kisqali联合来曲唑和单独使用来曲唑的研究者评估的无进展生存期（PFS）。次要终点包括总体缓解和临床获益率、不良事件发生率和健康相关生活质量结局。

       中期研究分析显示，超过58%的Kisqali加来曲唑治疗患者仍然存活，而无进展和中位PFS无法确定。来曲唑加安慰剂组的中位PFS为14.7个月。据观察，与单独使用来曲唑相比，Kisqali加来曲唑可将进展或死亡的风险降低44%。

       该研究随后继续进行11个月的随访。这些结果显示，接受Kisqali加来曲唑治疗的患者的中位PFS为25.3个月，而单独使用来曲唑治疗的患者的中位PFS为16个月。

       与来曲唑单用组相比，Kisqali加来曲唑组报告的最常见的严重不良事件包括中性粒细胞减少、白细胞减少、高血压、丙氨酸氨基转位酶升高、淋巴细胞减少和天冬氨酸氨基转位酶升高。研究中报告的最常见的全级别不良事件包括中性粒细胞减少、恶心、感染、疲劳和腹泻。