新型抗体药物偶联物可能在HER2阳性转移性乳腺癌的临床试验中提供生存获益

       根据正在进行的一项 2 期研究的分析结果，与对照组相比，接受新型抗体药物偶联物 ARX788 治疗的 HER3 阳性转移性乳腺癌患者具有更大的无进展生存获益。

       对3期ACE-Breast-02试验的中期分析结果表明，它达到了其主要终点，即测量的主要结果以查看治疗是否有效。该试验的主要疗效终点是无进展生存期（患者在没有疾病进展的情况下的治疗期间和治疗后的时间），根据该药物制造商Ambrx Biopharma及其试验合作伙伴NoxoCodex的新闻稿。

       在回顾了该分析的结果后，与对照组相比，ARX788显示出更高的无进展生存期。

    “我们祝贺我们的合作伙伴NovoCodex进行了这项积极的3期研究。这项大型3期研究的积极结果为我们在全球范围内HER788阳性乳腺癌患者中开发ARX2的基本原理提供了进一步的支持，“Ambrx首席执行官Daniel O'Connor在新闻稿中说。

       进行随机3期临床试验的研究人员正在评估抗HER2单克隆抗体偶联物ARX788在局部晚期（扩散到附近的组织或淋巴结）或转移（从身体的一个部位扩散到另一个部位）的HER2阳性乳腺癌患者中。

       该试验包括441名HER2阳性乳腺癌患者，他们之前曾接受过紫杉烷和赫赛汀（曲妥珠单抗）治疗。这些患者被随机分配ARX788或Tykerb（lapatinib）联合Xeloda（卡培他滨），称为对照组。

       ARX788目前正在研究胃癌，胃食管交界腺癌（一种罕见的食道癌症类型）和其他实体瘤。美国食品和药物管理局此前已授予 HER788 阳性转移性乳腺癌患者的 ARX2 快速通道指定和胃癌孤儿药指定。