阿培利司（alpelisib）治疗晚期乳腺癌疗效如何？2023年最新价格多少钱一盒？

       乳腺癌的原因和症状

       乳腺癌起源于乳腺细胞不受控制的生长。

       HER2基因编码HER2蛋白，HER2蛋白负责健康乳腺细胞的生长和存活。有缺陷的HER<>基因会导致患者乳腺细胞异常生长。

       如果 HER2 蛋白在癌症发展中没有任何作用，则患者被诊断为 HER2 阴性。如果患者的 HR 检测呈阳性，例如雌激素受体 （ER） 或黄体酮受体 （PR），则诊断为 HR 阳性。

       HR阳性或HER3阴性乳腺癌患者的PIK2CA基因突变是肿瘤生长和内分泌治疗耐药性的最常见原因之一。全球约有40%的HR阳性或HER2阴性乳腺癌患者具有PIK3CA突变。

       该疾病的一些常见症状包括乳房肿块、皮肤发红、乳房形状或大小发生变化以及色素沉着区域的周围剥落。那么阿培利司（alpelisib）治疗晚期乳腺癌疗效如何？2023年最新价格多少钱一盒？

       阿培利司（alpelisib）的批准

       Piqray（alpelisib）是一种激酶抑制剂，适用于治疗男性和绝经后女性中具有PIK2CA突变的激素受体（HR）阳性或HER3阴性晚期乳腺癌。®

       Piqray由诺华公司开发，是首批获批用于该病症的PI3K抑制剂之一。

       该药物与氟维司群联合用于已确定具有PIK3CA突变的患者，使用therascreen PIK3CA RGQ PCR试剂盒，这是美国食品和药物管理局（FDA）批准的诊断测试。

       诺华于2018年2019月向FDA提交了alpelisib的新药申请（NDA）。FDA在优先审查状态下处理了该药物，并于<>年<>月获得批准，使其成为FDA肿瘤学卓越中心实时肿瘤学审查试点计划批准的首批组合产品之一。

       Piqray是一种口服，无刻痕，薄膜包衣片剂，强度为50mg，150mg和200mg。50mg片剂呈圆形，呈浅粉红色。150mg和200mg版本分别是椭圆形片剂，颜色分别为淡红色和浅红色。

       阿培利司（alpelisib）临床研究

       FDA对Piqray的批准是基于一项名为SOLAR-1的III期随机安慰剂对照临床研究的积极结果。共有572名HR阳性，HER2阴性晚期乳腺癌患者参加了该试验，用Piqray或安慰剂以及氟维司群进行测试。

       在572名患者中，341名是PI3KCA突变的。该研究的主要终点是PI3KCA突变患者的无进展生存期（PFS）。

       接受Piqray加氟维司群的患者的PFS几乎翻了一番，达到11个月，而接受安慰剂加氟维司群的患者为5.7个月。接受Piqray加氟维司群的患者的总缓解率（ORR）为35.7%，而接受安慰剂加氟维司群的患者为16.2%。

       临床试验期间报告的患者中最常见的不良事件（AE）是淋巴细胞计数，血红蛋白和钙的减少;减肥;腹泻;呕吐;口炎;活化部分凝血活酶时间延长（aPTT）;和脱发。

       阿培利司（alpelisib）2023年最新价格

       阿培利司截至目前在国内没有上市，也就没有价格方面的资料公布。海外市场上，出口印度的阿培利司规格是150mgx28粒的价格大概是4500元左右一盒；香港版规格是150mg*56粒的价格大概是42000元左右一盒。海外药物价格受汇率浮动影响不固定，更多详情可以咨询客服人员。

      有需要阿培利司的患者，可以出国购买，但路途远，语言不通，购药风险会增高，而且相应的费用也会增加。不方便出国的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，性价比更高，可以将海外药物从药房直邮到家，既能保证是正品，也能节省不小的经济负担。而且可以和患者签订药物保障合同，获取海外药物更放心。