注射去纤苷钠（ Defibrotide）时应注意些什么？
DEFITELIO适用于治疗造血干细胞移植（HSCT）后出现肾或肺功能障碍的肝静脉闭塞性疾病（VOD）（也称为鼻窦阻塞综合征（SOS））的成人和儿童患者。那么注射去纤苷钠（ Defibrotide）时应注意些什么？
什么是肝静脉闭塞性疾病？
肝静脉闭塞性疾病（VOD）是一种肝脏疾病，其中小血管被破坏。这可能发生在肝移植后，但也是对某些药物的不良反应。后者的例子是化疗剂（用于杀死癌细胞或在某些情况下用于消除身体防御系统细胞的药物）或含有特定蛋白质的药物，称为抗体，用于针对某些疾病（如急性髓性白血病）中的异常细胞。肝小静脉闭塞性疾病 （VOD） 的特征是肝脏疼痛性肿大（肝肿大）、血液中胆汁分泌过多引起的皮肤和眼睛发黄（黄疸）、腹部液体过多（腹水）和身体液体潴留导致的体重增加。
去纤苷钠（ Defibrotide）的临床效果如何？
在三项研究中研究了Defitelio的疗效：两项前瞻性临床试验（研究1和研究2）和一项扩大获取研究（研究3）。
研究 1 招募了 Defitelio 治疗组的 102 名成人和儿童患者，根据以下标准（胆红素至少为 2 mg/dL 且至少出现以下两项表现：肝肿大、腹水和 HSCT 后 Day+5 体重增加大于 21%），并伴有多器官功能障碍（肺、 肾脏，或两者兼而有之）在 HSCT 后第 +28 天。Defitelio以6.25mg / kg的剂量给予治疗组，每6小时输注至少21天，并持续到患者出院。由于出血风险增加，参加Defitelio治疗组的患者不允许同时接受肝素，华法林或阿替普酶等药物。
研究2纳入了HSCT后诊断为肝VOD和多器官功能障碍的成人和儿童患者，其中75名患者每6小时输注一次25.6mg / kg的Defitelio治疗。计划的最短治疗时间为14天。治疗可以持续到肝脏VOD的迹象消退。
研究 3 是 Defitelio 用于治疗患有肝 VOD 的成人和儿童患者的扩展访问计划。在351例接受HSCT并发生肝VOD伴肾或肺功能不全的患者中评估了地布罗肽的疗效。所有患者均接受Defitelio，剂量为6.25mg / kg，每6小时输注一次。
Defitelio的疗效基于HSCT后第+100天的生存率。在研究1中，移植后38天的生存率为95%（29%CI：48%，100%）。在研究2中，移植后44天的生存率为95%（33%CI：55%，100%）。在研究3中，Day + 100生存率为45%（95%CI：40%，51%）。
根据已发表的报告和对接受Defitelio以外的支持性治疗或干预的肾或肺功能不全肝性VOD患者水平数据的分析，预期的Day + 100生存率为21%至31%。
注射去纤苷钠（ Defibrotide）时应注意些什么？
一、出血
DEFITELIO在体外增加了纤维蛋白溶解酶的活性，并可能增加造血干细胞移植（HSCT）后VOD患者出血的风险。不要在活动性出血患者中启动DEFITELIO。监测患者是否有出血迹象。如果使用DEFITELIO的患者出现出血，请停用DEFITELIO，治疗潜在病因，并提供支持性治疗，直到出血停止。
同时使用DEFITELIO和全身抗凝剂或纤溶治疗（不包括用于常规维护或重新开放中心静脉导管）可能会增加出血风险。在DEFITELIO治疗前停用抗凝剂和纤维蛋白溶解剂，并考虑推迟DEFITELIO给药的开始，直到抗凝剂的作用减弱。
二、超敏反应
在接受DEFITELIO治疗的患者中，只有不到2%的患者发生了超敏反应。这些反应包括皮疹、荨麻疹和血管性水肿。在先前接受过DEFITELIO治疗的患者中报告了一例过敏反应。监测患者的超敏反应，特别是如果既往有暴露史。如果发生严重的超敏反应，请停止使用DEFITELIO，根据护理标准进行治疗，并监测直至症状消退。
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