瑞戈非尼在RESORCE试验更新中维持OS效益
根据2018年提交的结果，瑞戈非尼在关键的RESORCE试验中发现，作为晚期肝细胞癌（HCC）患者的二线治疗，维持了延长的总生存（OS）率。
在随访数据中，瑞戈非尼使中位OS改善至10.7个月（95％CI，9.1-12.2）。
这些结果与初步分析的结果高度相似，并促使FDA于2017年4月批准了瑞戈非尼使用于曾用索拉非尼（多吉美）治疗的HCC患者。
在RESORCE试验中将患者2：1随机分组接受瑞戈非尼，每日160mg（3周/ 1周休）。总共有573名患者参与了该研究; 379例接受瑞戈非尼治疗，194例接受安慰剂治疗。
该研究招募了索拉非尼治疗期间患有放射学进展的患者，这些患者具有Child-Pugh A状态和BCLC B期或C期疾病，不适合切除或局部治疗。瑞戈非尼组的中位年龄为64岁（范围54-71），安慰剂组为62岁（范围55-68）。
在实验中，瑞戈非尼改善了主要OS终点的结果，以及无进展生存，进展时间，疾病控制率和总体反应率的次要终点。
最常见的临床治疗相关不良事件是高血压，手足皮肤反应，疲劳和腹泻。
在2016年2月29日数据截止的初步分析中，使用瑞戈非尼的中位OS为10.6个月（95％CI，9.1-12.1），而为安慰剂为7.8个月（95％CI，6.3-8.8）
根据截至2018年1月14日更新的数据分析：在12,18和30个月时，瑞戈非尼与安慰剂相比的估计OS率分别为47％和28％，32％对15％，16％对8 ％。OS的结果有利于所有预先计划的亚组分析中的瑞戈非尼。
在索拉非尼治疗期间出现新的肝外病变的患者使用二线瑞戈非尼比使用安慰剂更有可能获得后期存活率（PPS）。索拉非尼新发肝外病变患者的PPS中位数为10.6个月（95％CI，8.4-12.3），瑞波非尼为8.2个月（95％CI，5.9-10.0），安慰剂组为HR（0.66; 95％CI，0.50- 0.89）。对于那些在之前的索拉非尼期间没有新的肝外病变的患者，使用瑞戈非尼的中位PPS为14.1个月（12.3-15.7），而安慰剂为10.6个月（95％CI，9.5-12.8）（HR，0.67; 95％CI，0.52-0.85） 。
RESORCE于2013年推出时不需要进行活组织检查，因此研究人员仅限于检测血液样本。
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了解更多瑞戈非尼详情请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com 微信公众号：yikangxing
全国免费服务热线：400-008-1867
在随访数据中，瑞戈非尼使中位OS改善至10.7个月（95％CI，9.1-12.2）。
这些结果与初步分析的结果高度相似，并促使FDA于2017年4月批准了瑞戈非尼使用于曾用索拉非尼（多吉美）治疗的HCC患者。
在RESORCE试验中将患者2：1随机分组接受瑞戈非尼，每日160mg（3周/ 1周休）。总共有573名患者参与了该研究; 379例接受瑞戈非尼治疗，194例接受安慰剂治疗。
该研究招募了索拉非尼治疗期间患有放射学进展的患者，这些患者具有Child-Pugh A状态和BCLC B期或C期疾病，不适合切除或局部治疗。瑞戈非尼组的中位年龄为64岁（范围54-71），安慰剂组为62岁（范围55-68）。
在实验中，瑞戈非尼改善了主要OS终点的结果，以及无进展生存，进展时间，疾病控制率和总体反应率的次要终点。
最常见的临床治疗相关不良事件是高血压，手足皮肤反应，疲劳和腹泻。
在2016年2月29日数据截止的初步分析中，使用瑞戈非尼的中位OS为10.6个月（95％CI，9.1-12.1），而为安慰剂为7.8个月（95％CI，6.3-8.8）
根据截至2018年1月14日更新的数据分析：在12,18和30个月时，瑞戈非尼与安慰剂相比的估计OS率分别为47％和28％，32％对15％，16％对8 ％。OS的结果有利于所有预先计划的亚组分析中的瑞戈非尼。
在索拉非尼治疗期间出现新的肝外病变的患者使用二线瑞戈非尼比使用安慰剂更有可能获得后期存活率（PPS）。索拉非尼新发肝外病变患者的PPS中位数为10.6个月（95％CI，8.4-12.3），瑞波非尼为8.2个月（95％CI，5.9-10.0），安慰剂组为HR（0.66; 95％CI，0.50- 0.89）。对于那些在之前的索拉非尼期间没有新的肝外病变的患者，使用瑞戈非尼的中位PPS为14.1个月（12.3-15.7），而安慰剂为10.6个月（95％CI，9.5-12.8）（HR，0.67; 95％CI，0.52-0.85） 。
RESORCE于2013年推出时不需要进行活组织检查，因此研究人员仅限于检测血液样本。
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