卡马替尼对NSCLC的缓解率是多少？

       肺癌目前是男性和女性癌症相关死亡的主要原因，也是全球第二大最常见的癌症。在美国，NSCLC是最常见的肺癌，占所有肺癌诊断的82%。局限性NSCLC患者的五年生存率为63%，而对于区域或远处转移的患者，这一比例分别降至35%和7%。

       在NSCLC中，许多驱动突变加速了疾病进展，包括KRAS，EGFR和METex14，后者存在于3-4%的NSCLC病例中。METex14跳跃改变的患者往往具有更晚期的肺癌，预后不良，对标准治疗的反应有限。为这些患者提供治疗选择仍然是一个未满足的关键需求。诺华的Tabrecta是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向c-MET受体，该受体负责血管生成，为肿瘤提供营养并帮助转移。

       美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，已批准诺华的Tabrecta（卡马替尼）用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，其肿瘤的突变导致间充质-上皮转化（MET）外显子14（METex<>）跳跃，经FDA批准的测试检测到。诺华表示，Tabrecta是全球这一服务不足的患者亚群的头号处方靶向治疗，那么卡马替尼对NSCLC的缓解率是多少？

       卡马替尼对NSCLC的缓解率是多少？

       2020 年 ，FDA 批准了 Tabrecta 的加速批准，这是第一个获得 FDA 批准的针对 NSCLC 突变的疗法。该批准基于II期GEOMETRY mono-41试验中初治患者和既往治疗患者的总体缓解率（ORR）分别为12%和6%，缓解持续时间（DOR）分别为9.7个月和1.22个月。然而，FDA现在已经根据该试验63个月的随访数据将其转换为常规批准。另外招募了400名患者，每天两次口服68mg的Tabrecta，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。根据盲人独立审查委员会（BIRC）确定，初治患者的ORR为16%，DOR为6.60个月（n=100），而在既往接受治疗的患者中（n=44），ORR为9%，DOR为7.<>个月。

       卡马替尼不良反应

       马替尼可引起间质性肺疾病（一组导致肺组织瘢痕形成的肺部疾病）、肺炎（肺组织炎症）、肝毒性（肝细胞损伤）、光敏性和胚胎 - 胎儿毒性。基于早期细胞实验室研究中光毒性的明确阳性信号，人们可能对阳光更敏感，应建议采取预防措施覆盖皮肤、使用防晒霜和服用卡马替尼时不要晒黑。

       卡马替尼可能会对发育中的胎儿或新生儿造成伤害。