吉列替尼的效果

       急性髓系白血病的病因和症状

       AML是由未成熟白细胞的异常产生引起的血液和骨髓癌症。风险随着年龄的增长而增加，在 60 岁及以上的人群中很常见。

       该疾病通常是由FLT3基因突变引起的，FLT3内部串联重复（ITD）或FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）突变。

       FLT3-ITD阳性AML影响约30%的AML患者，而FLT3-TKD突变影响约7%。该疾病的常见症状包括虚弱，疲劳，呼吸困难，频繁感染，出血时间延长，食欲不振和体重减轻。那么吉列替尼的效果

       吉列替尼的效果

       FDA对Xospata的批准是基于ADMIRAL的积极结果，ADMIRAL是一项III期开放标签，多中心，随机临床试验。

       该试验招募了371名具有FLT3突变的AML患者，他们以2：1的比例随机接受吉替替尼或挽救性化疗。该研究的主要终点是总生存期和完全缓解或部分血液学恢复率（CR或CRh）完全缓解。

       在371名患者中，138名接受了每日120mg剂量的吉替替尼。患者的CR / CRh率为21%，中位反应持续时间为4.6个月。在21%的患者中，11.6%的患者观察到完全缓解，其中9.4%达到CRh。

       达到CR或CRh的患者首次缓解的中位时间为3.6个月。

       该药物的安全性是根据每天接受120mg吉替替尼的120名患者的结果进行评估的。Xospata暴露的中位持续时间为三个月。

       试验期间报告的最常见不良事件是关节或肌肉疼痛、转氨酶升高、疲劳或不适、发烧、非感染性腹泻、水肿、皮疹、肺炎、恶心、炎症、咳嗽、头痛、低血压、头晕和呕吐。

       吉列替尼用法用量

       急性髓系白血病的常用成人剂量：120 mg，口服，每日一次，直到疾病进展或不可接受的毒性，每日一次口服，不分进餐。每天大约在同一时间服用。用水吞服整个片剂;不要咀嚼、压碎或折断。