更新的试验结果显示,阿米凡他单抗对非小细胞肺癌 (NSCLC) 和 EGFR 外显子 20 插入患者具有持续的临床益处,这些患者在铂类化疗后病情进展。临床益处,这些患者在铂类化疗后病情进展。处,这些患者在铂类化疗后病情进展。
这些来自 1 期 CHRYSALIS 试验的结果在 2023 年欧洲肺癌大会上公布。
CHRYSALIS试验(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT02609776)包括114名经过严重预处理的NSCLC和EGFR外显子20插入患者。患者的中位年龄为62岁(范围,36-84岁),61%为女性,25%为脑转移瘤。
先前治疗的中位数为2(范围,1-7)。所有患者均接受铂类化疗,44%接受免疫治疗,20%接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗。
在研究中,患者接受了阿米凡他单抗单药治疗。在数据截止时,中位随访时间为19.2个月,中位治疗持续时间为7.5个月,48例患者(42%)仍然存活。
无进展生存期(PFS)为6.9个月。1年期PFS率为35.4%,2年期PFS率为13.7%。中位总生存期(OS)为23个月。1 年 OS 率为 73.3%,2 年 OS 率为 47.2%。 无论先前的治疗如何,Amivantamab都显示出一致的疗效,马德里Ramon y Cajal医院的研究主持人Pilar Garrido博士说。 Garrido博士指出,48名患者(42%)具有持续的临床益处,其定义为服用阿米凡他单抗12个或更多周期。在达到部分缓解或更好的患者、体能状态良好的患者以及 RAS/RAF/MEK 通路中没有基线改变的患者中,临床获益的可能性更大。
在数据截止时,15例患者(13%)正在接受阿米凡他单抗治疗,中位时间为2.6年。其中8名患者仍然无进展,<>名患者正在接受疾病进展以外的治疗。 Garrido博士指出,在较长时间的随访中没有检测到新的安全信号。29%的患者发生治疗相关剂量中断,18%的患者发生剂量减少,7%的患者出现停药。 任何级别最常见的不良事件是皮疹(89%)和输液相关反应(67%)。最常见的3级或更高不良事件是静脉血栓栓塞(6%)和呼吸困难(5%)。 Amivantamab目前正在3期PAPILLON研究(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT04538664)的前线环境中接受调查。研究人员正在比较阿米凡他单抗加化疗与单独化疗在NSCLC和EGFR外显子20插入患者中的效果。