尼达尼布加泼尼松逐渐减量可减少放射性肺炎患者的肺部加重

        尼达尼布加泼尼松逐渐减量可改善 2 级或更高放射性肺炎患者的肺部恶化，根据发表在《国际放射肿瘤学、生物学、物理学杂志》上的一项研究。

        研究人员进行了一项2期，随机，双盲，安慰剂对照试验，以确定新诊断的2级或更高放射性肺炎患者是否会受益于在其标准的8周泼尼松逐渐减量中添加尼达尼布（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02452463）。

       在 2015 年 2020 月至 34 年 30 月期间，招募了 30 名患者，其中 18 名被认为可评估。在这12名受试者中，<>名受试者被随机分配到实验组A，接受尼达尼布和泼尼松逐渐减量，<>名参与者对照B组，接受安慰剂和泼尼松逐渐减少。

       患者每天两次口服尼达尼布150mg或安慰剂，持续12周，同时逐渐减少泼尼松龙。口服泼尼松龙的原始剂量为每天40mg，持续2周，然后每10周逐渐减少2mg，持续4周，然后10mg持续1周，最后一周5mg。

       研究人员确定，该研究的主要终点是1年时肺部恶化。Kaplan Meier分析用于估计免于加重的可能性，A组的结果为72%（95%CI，54%-96%），B组为40%（95%CI，20%-82%）（P =.037）。这种改善被认为具有统计学意义。

       经历过尼达尼布不良事件的患者最有可能出现腹泻和呼吸困难，这与其他研究的数据一致。

       研究人员建议，免疫疗法的使用增加可能是接受胸部放疗的患者发生放射性肺炎的一个因素。

他们希望这项试验可以作为未来治疗放射性肺炎的试验的基准。

   “虽然皮质类固醇逐渐减量是治疗放射性肺炎的标准护理，但以前尚未对最佳剂量和持续时间进行前瞻性评估，这项研究表明，尽管皮质类固醇治疗，急性恶化很常见，”研究人员写道。“鉴于尼达尼布在一年内减少肺部恶化的观察益处以及尼达尼布在其他亚急性和慢性呼吸道疾病中的有希望的结果，有必要进一步研究尼达尼布治疗放射性肺炎。