艾伏尼布和培米替尼哪个效果好？

       艾伏尼布和培米替尼都有各自的疗效，而且患者的病情不同，身体情况不同，药物的效果也有所不同，因此无法区分这两个药物究竟哪个效果好，应该根据患者的病情选择合适的药物治疗，争取延长患者的生存时间，改善生活质量。

       艾伏尼布

       施维雅制药公司的Tibsovo抑制异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1），这是一种在细胞代谢中发挥作用的酶。它被批准用于经 FDA 批准的诊断测试检测到的具有 IDH1 突变的胆管癌;大约 15%-20% 的胆管癌患者有这种突变。该药物最初于2018年被批准用于急性髓系白血病。

       Tibsovo在III期ClarIDHy试验中结果显示该研究招募了185名患有局部晚期或转移性胆管癌的成年人，其IDH1突变尽管先前接受过治疗但仍进展。他们被随机分配每天接受一次Tibsovo或安慰剂药丸，直到他们经历疾病进展或不可接受的副作用。那些在安慰剂组中取得进展的人被允许交叉到Tibsovo组，大约70%的人这样做了。两组的总体反应率都很低：只有三名Tibsovo接受者和没有安慰剂接受者看到他们的肿瘤缩小。然而，Tibsovo显著延缓了疾病进展，无进展生存期提高了63%。略多于一半（52%）的Tibsovo接受者经历了疾病进展，而安慰剂接受者为72%;每组10%的患者死亡。

       Tibsovo组的总生存率也较高，但差异无统计学意义。Tibsovo组的中位总生存期为10.3个月，安慰剂组为7.5个月。大部分安慰剂接受者越过Tibsovo可能使人们更难看到生存优势。

       培米替尼

       2020 年 2 月，FDA 批准佩米加替尼用于治疗既往接受过成纤维细胞生长因子受体 2 （FGFR<>） 基因融合或经 FDA 批准的检测检测到的其他重排的成年患者的不可切除的局部晚期或转移性胆管癌。

       emazyre是第一个被批准用于此类癌症的靶向疗法。由Incyte开发的新型激酶抑制剂可阻断成纤维细胞生长因子受体（FGFR）1，2和3型。它适用于既往接受过治疗、无法手术的胆管癌伴 FGFR2 基因融合或其他基因重排的成人。FDA还批准了FoundationOne CDx伴随诊断测试，以筛查此类突变，这些突变发生在约12%的胆管癌患者中。

       该批准基于II期FIGHT-202试验的结果显示中位随访15个月后，总缓解率（即肿瘤完全或部分缩小）为36%，其中3%完全缓解。另有47%的患者病情稳定，没有进一步进展。在回应的38名患者中，24名（63%）的反应持续至少六个月，18名（<>%）的反应持续至少一年。分析数据时，总生存期结果仍然是初步的，但该组的中位生存时间为21.1个月，远远超过了另一个没有FGFR4融合或重排的患者队列的0.2个月持续时间。治疗总体上是安全的，耐受性良好。

       艾伏尼布副作用

      服用Tibsovo的人最常见的不良反应是疲劳，恶心，呕吐，腹痛，腹泻，咳嗽，食欲下降，腹水（腹液积聚），贫血，皮疹和天冬氨酸氨基转移酶和胆红素升高。

       培米替尼副作用

       在服用Pemzyre的人中观察到的最常见的不良反应是磷酸盐水平高或低，脱发，腹泻，便秘，恶心，呕吐，腹痛，食欲下降，味觉障碍（味觉异常），指甲问题，口腔溃疡，口干，眼睛干涩，疲劳，关节疼痛和背痛。

       Pemazyre的处方信息包括有关严重眼部问题风险的警告，并建议在治疗前和治疗期间进行眼科检查。磷酸盐水平严重升高（高磷血症）也可能发生。如果在怀孕期间使用Pemazyre，可能会对胎儿造成伤害。