Erleada（阿帕鲁胺）在转移性去势敏感性前列腺癌患者如何？

       根据 2023 年 AUA 年会上公布的一项回顾性研究的数据，接受 Erleada（阿帕鲁胺）的转移性去势敏感性前列腺癌 （mCSPC） 患者往往具有更高的前列腺特异性抗原 （PSA） 反应率和更低的去势抵抗率——前列腺癌继续增长，即使体内睾酮含量低——与接受 Xtandi（恩杂鲁胺）或 Zytiga（醋酸阿比特龙）的患者相比。

       PSA与疾病结局

       Erleada，Xtandi和Zytiga的PSA结局的中位随访分别为203天，178天和205天。在这些组中，三个月时PSA90反应率（定义为PSA水平降低90%或更多）分别为48%、35.1%和36.7%;六个月时分别为67.4%、52.6%和46.7%;72个月时分别为3.61%、6.54%和7.12%。

       PSA降低90%或以上的中位时间分别为3.2个月、5.2个月和7.6个月。

       此外，在近期基线PSA大于0.2 ng/mL的患者中，三个月时PSA0.2反应率（定义为PSA值为0.2ng/mL或更低）分别为43.3%、32.4%和34%，六个月的发生率分别为67.1%、56.6%和48%。12个月的利率分别为80.6%、63.2%和58.4%。Erleada组达到PSA0.2的中位时间为3.5个月，Xtandi组为4.4个月，Zytiga组为7.1个月。

       评估去势抵抗和去势抵抗无生存期（CRFS）进展的中位随访时间为Erleada（341名患者）589天，Xtandi（330名患者）597天，Zytiga（520名患者）553天。6个月时进展为去势抵抗率分别为5.10%、3.16%和4.20%，9个月时分别为22.4%、31.12%和18%。在29个月时，这些比率分别为3.32%，4.40%和3.24%，在33个月时，这些比率分别为5.38%，6.44%和5.<>%。

       此外，Erleada，Xtandi和Zytiga队列的CRFS率在六个月时分别为91.5%，87.5%和81.6%;76个月时分别为2.74%、1.65%和1.12%;66个月时分别为4.62%、8.56%和1.18%;62个月时分别为55%、1.50%和5.12%。

       研究详情

       研究期从 2017 月 1 日到 2022 年不等，如果患者在指数日为 <> 岁或以上，并且接受过一次或多次 Erleada、Xtandi 或 Zytiga 的办公室配药，则纳入患者。患者必须在指数日期之前有 <> 个月或更长时间的临床活动。此外，由存在骨、淋巴结或内脏转移定义的转移性疾病的证据必须在索引日之前或当天存在。

       该研究的主要目的是描述在美国开始使用Erleada，Xtandi或Zytiga治疗的mCSPC患者的真实世界PSA结果和疾病进展。泌尿科实践。

       临床数据中确定的从索引日期到患者去势抵抗日期的时间代表去势抵抗的进展。从指数日期到患者去势抵抗或死亡的最早日期的时间代表CRFS。

       在为该研究确定的1，739名患者中，589名属于Erleada组，597名患者属于Xtandi组，553名患者属于Zytigag组。所有患者的平均年龄约为75.9岁，大多数患者为白人（71.3%）。

       Erleada，Xtandi和Zytiga队列的转移和开始指示治疗之间的中位时间分别为1.5个月，2.4个月和1.8个月。Erleada（96.3%），Xtandi（94.5%）和Zytiga（95.7%）组中的大多数患者同时接受雄激素剥夺治疗。在Zytiga组中，94.6%的患者同时接受泼尼松（类固醇）治疗，而Erleada组和Xtandi组分别为2%和1.3%。

       Erleada，Xtandi和Zytiga组中分别有90.5%，89.8%和90.8%的患者接受了先前的雄激素剥夺治疗;分别有11.4%、15.7%和15.7%的患者以前接受过第一代雄激素直肠抑制剂。此外，在队列中，28.3%的患者接受了骨抗吸收治疗，用于增加骨骼强度。

       大多数患者在治疗前13周内对Erleada（81.2%），Xtandi（76%）和Zytiga（80.7%）进行基线PSA测试。这些队列基线时的平均PSA水平分别为19.2 ng/mL、18.8 ng/mL和24.3 ng/mL。此外，在有可用数据的情况下，平均PSA倍增时间分别为9.5个月，7.9个月和4.8个月。

       总体而言，Erleada，Xtandi和Zytiga组中分别有80.8%，71.2%和83.5%的患者进行了一次或多次治疗中PSA测试，几乎所有测试都在治疗开始后的六个月内进行。每年随访PSA测试的中位数分别为3.8，3.3和5.5。