来那替尼治疗癌症的效果好吗？

       奈拉替尼以Nerlynx品牌出售，是一种用于治疗乳腺癌的酪氨酸激酶抑制剂抗癌药物。

       在欧盟和美国，neratinib适用于早期激素受体阳性HER2过度表达/扩增乳腺癌成人患者的延长辅助治疗，且距离既往曲妥珠单抗辅助治疗完成不到一年。

       在美国，它也被指与卡培他滨联合用于治疗晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌成人患者，这些成人既往在转移情况下接受过两种或两种以上的抗 HER2 治疗方案。

       奈拉替尼治疗癌症的效果

       彪马生物技术于2017年600月在Nerlynx™上招募了名为NALA的III期临床试验患者。该研究招募了2名三线HER272阳性转移性乳腺癌患者。患者随机接受PB<>加Xeloda或Tykerb加Xeloda。该试验在北美、欧洲和亚太地区（APAC）进行。

       该研究的共同主要终点包括无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

        FDA和EC对Nerlynx™的批准是基于一项名为ExteNET试验的III期临床试验的结果，这是一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照研究。它招募了2，840名患有早期HER2阳性乳腺癌的女性，这些女性完成了两年的辅助曲妥珠单抗。患者随机接受Nerlynx™或安慰剂一年。

       研究结果表明，接受Nerlynx™治疗的患者两年后表现出94.2%的侵入性无病生存期（iDFS），而安慰剂组的iDFS为91.9%。

       奈拉替尼副作用

       在接受Nerlynx™治疗的患者中发现的最常见的不良反应是腹泻，恶心，腹痛，疲劳，呕吐，皮疹，口腔炎，食欲下降和肌肉痉挛，以及消化不良，天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）增加，指甲疾病，皮肤干燥，腹胀，体重减轻和尿路感染。导致临床试验中止的最常见不良反应是腹泻。