什么是Besponsa？它的用途是什么？Besponsa和那些药物有相互作用？

       Besponsa是一种癌症药物，用于治疗一种影响B细胞（一种白细胞）的血癌，称为B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）。Besponsa单独用于癌症复发或对先前治疗无反应的成年人。

       Besponsa仅用于“CD22阳性B细胞前体ALL”患者。这意味着患者的白细胞表面有一种特殊的蛋白质（CD22）。对于具有称为费城染色体的染色体类型的患者，在开始Besponsa之前，应尝试使用称为酪氨酸激酶抑制剂的癌症药物治疗。

       由于B细胞前体ALL患者数量较少，该疾病被认为是“罕见的”，Besponsa于7年2013月<>日被指定为“孤儿药”（一种用于罕见疾病的药物）。

       Besponsa含有活性物质inotuzumab ozogamicin。那么Besponsa和那些药物有相互作用？

       Besponsa和那些药物有相互作用？

       在体外，N-乙酰基-γ-卡利霉素二甲基酰肼主要通过非酶还原代谢。在体外，在临床相关浓度下不太可能抑制CYP同工酶1A2，2B6，2C8，2C9，2C19，2D6和3A4 / 5以及UGT同工酶1A1，1A4，1A6，1A9和2B7。在体外，在临床相关浓度下不太可能诱导CYP同工酶1A2，2B6和3A4。

       N-乙酰基-γ-钙霉素二甲基酰肼是P-糖蛋白（P-gp）的底物。不太可能抑制 P-gp、乳腺癌抗性蛋白 （BCRP）、有机阴离子转运蛋白 （OAT） 1 或 OAT3、有机阳离子转运蛋白 （OCT） 2 和有机阴离子转运蛋白 （OATP） 1B1 和 OATP1B3。

       在体外，inotuzumab ozogamicin 不太可能在临床相关浓度下显着抑制 CYP 同工酶 1A2、2A6、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6 和 3A4/5，或诱导 CYP 同工酶 1A2、2B6 和 3A4。

        延长QT间期的药物

       对校正QT（QTc）-使用已知可延长QT间期或引起尖端扭转型室性心动过速的药物延长间期。避免同时使用;停止使用此类药物或考虑使用无 QT 间期延长潜力的替代药物。如果无法避免同时使用，应更频繁地监测心电图和血清电解质浓度（即，在开始伊诺珠单抗奥唑霉素治疗之前，在开始使用任何已知会延长QT的药物之后c间隔，并在治疗期间根据临床指征定期）。

       肝毒性药物

        由于肝VOD和肝功能检查异常与inotuzumab ozogamicin治疗有关，一些专家建议，如果可能，接受inotuzumab ozogamicin和烷化剂的高剂量预处理方案的患者，避免与其他已知会引起肝毒性的药物同时治疗。

       Besponsa特殊人群如何用药？

       怀孕：可能对胎儿造成伤害。（注意事项下的胎儿/新生儿发病率和死亡率）。在开始治疗前确认妊娠状态。

       哺乳：不知道inotuzumab ozogamicin或其代谢物是否分布到牛奶中。对哺乳婴儿和产奶量的影响也未知。在治疗期间和停药后 ≥2 个月内避免母乳喂养。

        儿科使用：安全性和有效性尚未确定。

       老年用药：在INNO-VATE ALL研究中，18%的患者年龄≥65岁。与观察到的年轻人相比，疗效或安全性没有差异; 然而，血小板减少、发热性中性粒细胞减少和γ-谷氨酰转移酶（γ-谷氨酰转肽酶，GGT，GGTP）浓度升高在老年患者中更常见。

       在inotuzumab ozogamicin治疗的患者中，年龄较大与发生肝VOD的风险增加有关。 

       药代动力学似乎不受患者年龄的实质性影响;不需要对老年患者进行初始剂量调整。

       肝损伤：清除率不受先前存在的轻度肝损伤的影响。已有中度或重度肝损伤的患者数据有限;然而，清除率似乎并没有减少。

       肾功能损害：不受肾功能损害影响的清除率（Cl铬15–89 毫升/分钟）。终末期肾病（有或没有血液透析）患者的疗效和安全性未知。