Aliqopa （copanlisib）的疗效如何？

       Copanlisib以Aliqopa品牌出售，是一种用于治疗患有复发性滤泡性淋巴瘤的成年人的药物，这些成年人之前至少接受过两次全身治疗。Copanlisib是磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）的抑制剂，其抑制活性主要针对恶性B细胞中表达的PI3K-α和PI3K-δ亚型。它已被证明通过细胞凋亡和抑制原发性恶性B细胞系的增殖来诱导肿瘤细胞死亡。那么Aliqopa （copanlisib）的疗效如何？

       Aliqopa （copanlisib）的疗效

       在一项单臂、多中心、2 期临床试验 （NCT 01660451） CHRONOS-1 中评估了 ALIQOPA 的疗效，共 142 名受试者，其中包括 104 名滤泡性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤受试者，他们在至少两次先前治疗后复发疾病。患者必须接受利妥昔单抗和烷化剂治疗。表5总结了基线患者特征。既往最常见的全身性治疗是化疗联合抗CD20免疫治疗（89%）、单独化疗（41%）和单独抗CD20免疫治疗（37%）。在CHRONOS-1中，34%的患者接受了两线治疗，36%的患者接受了三线治疗。

       *难治性：在最后一次治疗后六个月内没有反应或疾病进展。

       60名患者接受了130毫克ALIQOPA;60 名患者接受固定剂量 12 mg ALIQOPA，0 名患者接受 8.1 mg/kg 等效 ALIQOPA 在 1 天治疗周期的第 8、15 和 28 天以间歇性时间表（1 周和 6 周休息）作为 <> 小时静脉输注给药。治疗一直持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。根据国际工作组对恶性淋巴瘤的反应标准评估肿瘤反应。基于总体缓解率（ORR）的疗效由独立审查委员会评估。CHRONOS-<>的功效结果总结于表<>。

       Aliqopa （copanlisib）的副作用

       copanlisib的安全性和有效性数据在针对消费者的FDA药物试验快照中进行了描述。 Copanlisib可引起严重的副作用， 包括感染， 高血糖症， 高血压， 肺炎， 中性粒细胞减少症和皮疹。copanlisib最常见的副作用是高血糖，腹泻，一般力量和能量下降，高血压，白细胞减少，中性粒细胞减少，恶心，下呼吸道感染和血小板减少症。 Copanlisib会对未出生的婴儿造成伤害。