泊洛妥珠单抗(Polivy)的缓解率多少？

       药物适应症

       波拉珠单抗与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用于治疗既往至少两次治疗后复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的成年患者，未另行说明。在加拿大，该适应症被批准用于不符合自体干细胞移植条件且既往接受过至少一种治疗的患者。

       波拉珠单抗还与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松龙 （R-CHP） 联合用于治疗既往未经治疗的大 B 细胞淋巴瘤 （LBCL） 成人患者，包括未另行指定的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 （DLBCL） （NOS）、高级别 B 细胞淋巴瘤、EB 病毒阳性 （EBV+） DLBCL NOS 和富含 T 细胞/组织细胞的 LBCL。

      泊洛妥珠单抗(Polivy)的缓解率多少？

       Polivy由一种与恶性B细胞上的CD79b受体蛋白结合的抗体与化疗药物单甲基奥利他汀E结合组成。这种药物毒性太大，不能单独使用，但抗体将其直接携带到癌细胞，从而减少了对正常细胞的伤害。该药物抑制细胞分裂并引起细胞凋亡（细胞自杀）。

       一项 Ib/II 期临床试验显示，Polivy 加苯达莫司汀和 Rituxan 可使既往接受治疗的复发或难治性（无反应）弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的癌症缓解率更高。在这项研究中，接受三联治疗的人中有40%经历了完全缓解，而单独使用苯达莫司汀和Rituxan治疗的人中有18%经历了完全缓解。Polivy于2019年<>月首次获得批准。

       泊洛妥珠单抗(Polivy)副作用

       常见的副作用包括周围神经病变、疲劳、腹泻、发烧和食欲下降。Polivy可导致红细胞（贫血），白细胞（中性粒细胞减少）和血小板（血小板减少症）的消耗，这可能导致感染和容易出血。潜在的严重副作用包括机会性感染、肝毒性、输液反应和肿瘤溶解综合征，或当许多癌细胞同时被杀死时可能发生的代谢异常。如果在怀孕期间使用，Polivy会对胎儿造成伤害。

       总结：主要研究表明，Polivy可有效治疗疾病对先前治疗无反应或复发且无法进行移植的患者。尽管该研究包括的患者数量有限，并且需要更多的数据来确认结果，但欧洲药品管理局认为Polivy满足了未满足的医疗需求。

       可能发生严重的副作用;但是，如果采取适当措施，这些是可以管理的。因此，该机构决定Polivy的好处大于其风险，并且可以授权在欧盟使用。