比美替尼需要避免和那些药物同服？贝美替尼在临床中的数据如何？

       比尼替尼，也称为Mektovi，是一种有效的选择性口服丝裂原活化蛋白激酶1/2（MEK 1/2）抑制剂，与恩可拉非尼联合使用 。

       2018年，美国食品和药物管理局批准Encorafenib和binimetinib（来自Array BioPharma Inc.的BRAFTOVI和MEKTOVI）联合用于具有BRAF V600E或V<>K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者，如FDA批准的测试所检测的那样。那么比美替尼需要避免和那些药物同服？贝美替尼在临床中的数据如何？

       贝美替尼在临床中的数据如何？

       MEKTOVI与恩可拉非尼联合在一项随机、主动对照、开放标签、多中心试验（哥伦布;NCT01909453）。符合条件的患者需要患有BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤，如使用生物梅里埃THxID™BRAF测定法检测的那样。允许患者在辅助环境中接受免疫治疗，并针对不可切除的局部晚期或转移性疾病接受一线免疫治疗。禁止先前使用BRAF抑制剂或MEK抑制剂。随机分组按美国癌症联合委员会（AJCC）分期（IIIB，IIIC，IVM1a或IVM1b，与IVM1c），东部肿瘤合作组（ECOG）表现状态（0 vs 1）和既往免疫治疗不可切除或转移性疾病（是与否）进行分层。

       患者随机分配（1：1：1）接受MEKTOVI 45 mg，每日两次，联合恩可拉非尼450 mg，每日一次（MEKTOVI与恩可拉非尼联合使用），恩可拉非尼300 mg，每日一次，或维莫非尼960 mg，每日两次。治疗一直持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。下面仅描述批准的剂量（MEKTOVI 45 mg与恩可拉非尼450 mg组合）的结果。

       主要疗效结局指标是无进展生存期（PFS），由盲法独立中心评价评估，以比较MEKTOVI联合恩可拉非尼与维莫非尼。其他疗效指标包括总生存期（OS），以及客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR），由中央评价评估。

        共有577名患者被随机分配，其中192名患者被随机分配到MEKTOVI联合恩可拉非尼组，194名患者被随机分配到恩可拉非尼组，191名患者被随机分配到维罗非尼组。在随机分配到MEKTOVI联合恩可拉非尼或维莫非尼组的383例患者中，中位年龄为56岁（20至89岁），59%为男性，91%为白人，72%的基线ECOG表现状态为0。95% （65%） 患有转移性疾病，1% 为 IVM4c 期，4% 接受过 CTLA-1、PD-1 或 PD-L28 定向抗体。45%（3%）基线血清乳酸脱氢酶（LDH）升高，3%基线时≥100个器官受累肿瘤，600%有脑转移。基于集中检测，88%的患者肿瘤检测出BRAF突变阳性;BRAF V600E （11%）、BRAF V1K （<>%）或两者兼而有之 （< <>%）。

       与维罗非尼相比，MEKTOVI与恩可拉非尼联合使用在PFS方面显示出统计学上的显着改善。疗效结果总结于表5和图1中。

       比美替尼需要避免和那些药物同服？