索托拉西布的治疗效果明显吗？

       索托拉西布

       2021 年美国食品和药物管理局 （FDA）批准了 Lumakras。该药物被批准用于治疗由KRAS基因异常变化引起的特定类型的NSCLC。

       Lumakras是一种品牌处方药。它经FDA批准用于治疗成人特定类型的非小细胞肺癌（NSCLC）。

       如果以下所有情况都适用，医生可以开出卢马克拉斯：

       1、NSCLC要么是局部晚期的，要么是转移性的。“局部晚期”意味着癌症已经扩散到肺部附近的至少一个身体其他部位。“转移性”意味着癌症已经扩散到肺部以外的许多其他身体部位。

       2、NSCLC已经接受了至少一种全身治疗。全身治疗是一种影响全身的治疗。

       3、NSCLC是由一种称为KRAS的基因的某些异常变化引起的。

       索托拉西布的治疗效果

       根据新的批准，sotorasib可用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者，该癌症已在体内附近（局部晚期）或远处（转移）扩散。患者必须以前接受过至少一种其他全身性癌症治疗，例如化疗，并且在其肿瘤中具有特定的KRAS突变，称为G12C。

       新的批准是基于一项研究的初步结果，该研究包括124名以前接受过其他治疗的KRAS G12C突变NSCLC患者。在名为CodeBreaK 100的临床试验中，sotorasib缩小了36%参与者的肿瘤。这些肿瘤反应持续了中位数10个月。相比之下，标准疗法缩小了不到20%的NSCLC患者的肿瘤，这些患者在先前的治疗后复发，并且这些效果通常是短暂的。

       CodeBreaK 100试验正在测试sotorasib（以前称为AMG510）作为患有KRAS G12C的实体瘤患者的治疗方法。这种突变是香烟烟雾损伤的标志，在肺癌中最常见。它在结直肠癌和一小部分胰腺癌中也较少见。

       大多数患有NSCLC的试验参与者以前接受过免疫疗法和/或化疗。研究中的每个人都接受了sotorasib - 每天服用一次药丸 - 直到他们的疾病恶化，他们退出试验，或者他们不得不停止服用它因为副作用。受试者的结局被跟踪的中位数为15个月。

       在可以评估的124例NSCLC患者中，4例肿瘤完全消失，42例部分缩小。另有54人患有稳定的疾病，这意味着他们的癌症没有好转或恶化。

       参与者总体上平均存活了13个月，中位数为7个月，癌症没有恶化。

       索托拉西布的注意事项

       1、肝脏问题。卢马克拉斯可能会引起肝脏问题作为副作用。如果您有肝脏问题，例如肝炎，请在开始使用Lumakras治疗之前咨询您的医生。他们可以建议服用药物是否安全。

       2、肺部问题。在开始Lumakras治疗之前，请告诉您的医生您患有的任何肺部问题（肺癌除外）。如果您有严重的肺部问题，例如间质性肺病或肺炎，请告诉您的医生。这是因为卢马克拉斯会导致某些肺部问题作为副作用。如果您已经有肺部问题，您的医生可以建议服用Lumakras是否安全。

       3、过敏反应。如果您对Lumakras或其任何成分有过敏反应，您的医生可能不会开Lumakras。询问您的医生还有哪些其他药物更适合您。

       4、怀孕。目前尚不清楚 Lumakras 在怀孕期间服用是否安全。

       5、母乳喂养。服用Lumakras时母乳喂养可能不安全。