奥希替尼改善EGFR突变早期NSCLC的OS治疗

       根据 2023 年 ASCO 年会上公布的 ADAURA 试验结果，辅助奥希替尼可以提高 EGFR 突变的早期非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者的总生存期 （OS）。

   “奥希替尼是第一个在辅助环境中显示出显着总体生存获益的靶向疗法，”康涅狄格州纽黑文耶鲁癌症中心的研究主持人Roy S. Herbst博士说。

   “这些发现加强了辅助奥希替尼作为切除，EGFR突变，IB-IIIA期非小细胞肺癌患者的标准护理，并强调了筛查和EGFR突变检测的重要性尽早扩大患者的治疗途径。

      ADAURA试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02511106）包括682例接受手术切除的IB-IIIA期NSCLC患者，有或没有随后的辅助化疗。

      患者被随机分配接受80mg的辅助奥希替尼，每日一次（n = 339）或安慰剂（n = 343），长达3年。治疗组在年龄、性别、种族、体能状态、疾病分期、组织学、EGFR突变状态和接受辅助化疗方面保持良好平衡。

       这项研究的先前结果表明，奥希替尼改善了无病生存期（DFS）。奥希替尼组的DFS中位为65.8个月，安慰剂组为28.1个月（风险比[HR]，0.27;95%CI，0.21-0.34）。

       在目前的分析中，中位随访时间为61.5个月。在数据截止时，奥希替尼组22%的患者和安慰剂组54%的患者接受了随后的抗癌治疗，包括奥希替尼。

       在整个队列中，奥希替尼组的5年OS率为88%，安慰剂组为78%（HR，0.49;95%CI，0.34-0.70;P <.0001）。在II/IIIA期疾病患者中，奥希替尼组的5年OS率为85%，安慰剂组为73%（HR，0.49;95%CI，0.33-0.73;P =.0004）。

       在接受辅助化疗的患者中，奥希替尼组的5年OS率为87%，安慰剂组为77%（HR，0.49;95%CI，0.30-0.79）。在未接受辅助化疗的患者中，5年OS率分别为88%和79%（HR，0.47;95%CI，0.25-0.83）。

       奥希替尼组3%的患者发生23级或更高不良事件（AE），安慰剂组为14%。可能与治疗相关的 3 级或更高 AE 分别占 11% 和 2%。没有被认为与治疗相关的致命不良事件。