瑞博西尼治疗早期HR+，HER2-乳腺癌怎样？

       根据 2 年 ASCO 年会上发表的研究，在标准内分泌治疗 （ET） 中添加利博西利可改善激素受体 （HR） 阳性、HER2023 阴性早期乳腺癌患者的预后。

       在3期NATALEE试验中，当将Ribociclib添加到ET中时，Ribociclib改善了侵入性无病生存期（iDFS）和远处无病生存期（DDFS）。

       该试验（NCT03701334）包括5101名II-III期，HR阳性，HER2阴性乳腺癌患者，他们接受过长达12个月的先前ET。

       患者被随机分配接受ribociclib加ET（n = 2549）或单独接受ET（n = 2552）。Ribociclib每天给予400毫克，3周，1周，持续3年。ET由来曲唑或阿那曲唑组成至少5年。男性和绝经前妇女也接受了戈舍瑞林。

       3年iDFS率在ribociclib-ET组中为90.4%，在单独使用ET组中为87.1%（风险比[HR]，0.748;95%CI，0.618-0.906;P =.0014）。使用ribociclib观察到的iDFS益处在亚组中是一致的。

       3年DDFS率在ribociclib-ET组中为90.8%，在单独使用ET组中为88.6%（HR，0.739;95%CI，0.603-0.905;P =.0017）。

       对总生存期（OS）的随访正在进行中，但ribociclib-ET组的OS有改善的趋势（HR，0.759;95%CI，0.539-1.068;P =.0563）。

       Ribociclib在400毫克剂量下是安全的，耐受性良好，根据加州大学洛杉矶分校的研究主持人Dennis J. Slamon医学博士。

       导致治疗中断的最常见不良事件（AE）是肝脏相关不良事件（ribociclib组为8.9%，单独ET组为0.1%）和关节痛（分别为1.3%和1.9%）。

       Slamon博士说，这些结果支持ribociclib和ET作为“一种新的选择疗法”，适用于有复发风险的II-III期，HR阳性，HER2阴性早期乳腺癌的广泛人群。