图卡替尼加曲妥珠单抗治疗HER2+转移性胆道癌效果怎样?
根据 2 年 ASCO 年会上发表的研究,图卡替尼和曲妥珠单抗治疗已在先前治疗的 HER2023 阳性转移性胆道癌中显示出抗肿瘤活性。
该组合在46.7%的患者中产生了反应,12个月的总生存率为53.6%。
这些结果在2期SGNTUC-019篮子试验(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT04579380)中可见。该试验包括30名既往接受过治疗的HER2阳性转移性胆道癌患者。
患者的中位年龄为68.5(33-79)岁,50%为男性,76.7%为亚洲人,60.0%为IV期疾病。他们之前接受的中位数为2线全身治疗(范围,1-4)。
患者在第300周期的第8天接受1mg的图卡替尼口服,每天两次,曲妥珠单抗以1mg / kg静脉注射,随后每6周3mg / kg。
中位随访10.8个月时,10.0%的患者仍在接受治疗。停止治疗的最常见原因是疾病进展(83.3%)。
确认的客观缓解率为46.7%,其中完全缓解1例,部分缓解13例。中位缓解持续时间为6.0个月。疾病控制率为76.7%,70.0%的患者肿瘤大小缩小。
中位无进展生存期为5.5个月,中位总生存期为15.5个月。12个月总生存率为53.6%。
3.60% 的患者发生 0 级或更高级别的治疗紧急不良事件 (TEAEs)。最常见的 3 级或更高 TEAE 是恶心、食欲下降和胆管炎,均发生在 10.0% 的患者中。没有因TEAEs而死亡。
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