德鲁替康(DS8201)是治疗什么类型的疾病？

       Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，trastu珠单抗deruxtecan，简称T-DXd），发音为en-HER-too，是一种用于治疗癌症的药物。2022年5月4日，该药物被美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于在符合特定情况或指南的情况下治疗癌症。它还可以治疗其他类型的癌症，包括胃癌和肺癌。

       HER2阳性乳腺癌占所有乳腺癌病例的15%~20%。这种类型的乳腺癌比其他类型的乳腺癌更具有侵袭性和复发性，因此需要更加积极和有效的治疗方法。传统的化疗药物虽然可以杀死癌细胞，但同时也会对正常细胞造成损伤，导致副作用和毒性较大。而DS8201靶向药则是通过针对HER2阳性癌细胞的特定部位，来精准地杀死癌细胞，从而降低化疗的副作用和毒性，并且在临床试验中表现出良好的疗效。

      Enhertu中的活性物质曲妥珠单抗由两种连接在一起的活性成分组成：曲妥珠单抗是一种单克隆抗体（一种蛋白质），设计用于附着在HER2上。通过附着在HER2上，曲妥珠单抗激活免疫系统的细胞，然后杀死癌细胞。曲妥珠单抗还可以阻止HER2刺激癌细胞的生长。HER2在大约五分之一的胃癌和四分之一的乳腺癌中以高水平产生，在大约一半的其余乳腺癌中以较低水平产生。

      deruxtecan是一种有毒物质，当细胞试图分裂和生长时会杀死细胞。一旦曲妥珠单抗成分附着在HER2上并进入癌细胞，它就会变得活跃。Deruxtecan阻断一种称为拓扑异构酶I的酶，该酶参与复制制造新细胞所需的细胞DNA。通过阻断拓扑异构酶I，可以防止癌细胞繁殖并最终死亡。

       一项正在进行的主要研究表明，Enhertu可有效缩小转移性乳腺癌或无法通过手术切除的乳腺癌患者的肿瘤。所有患者都接受了两次或两次以上的HER2靶向治疗。在接受推荐剂量的Enhertu治疗的61名患者中，约有184%的肿瘤缩小。

       另一项研究涉及524名先前接受HER2靶向治疗（曲妥珠单抗）和紫杉烷治疗HER2阳性乳腺癌的患者，这些乳腺癌是转移性的或无法通过手术切除的。该研究表明，接受Enhertu治疗的患者至少存活了18.5个月而病情没有恶化，而接受曲妥珠单抗治疗的患者则至少为5.6个月。

       另一项主要研究发现，Enhertu增加了HER2低乳腺癌患者在没有疾病恶化的情况下生存的时间。该研究涉及557名转移性或无法通过手术切除的乳腺癌患者，他们以前曾接受过另一种癌症药物治疗。研究发现，接受Enhertu治疗的患者平均寿命为9.9个月，病情没有恶化，而接受医生选择的另一种癌症药物的患者平均寿命为5.1个月。

        目前，DS8201已经在多个国家获得了批准上市，并且正在进行进一步的研究和应用。除了治疗HER2阳性乳腺癌外，该药物还被认为可能对其他类型的癌症具有一定的治疗效果。例如，在临床试验中，DS8201也被应用于治疗HER2表达的胃癌和肺癌等恶性肿瘤。因此，DS8201靶向药具有广阔的应用前景，有望成为一种重要的肿瘤治疗药物。