DS8201靶向药在国内的同类替代品有哪些？

      DS8201靶向药是一种新型的抗癌药品，针对HER2阳性乳腺癌进行特异性杀灭。近年来，随着人们对癌症治疗的需求不断增加，越来越多的靶向药物被研发出来。DS8201靶向药在国内市场上有哪些同类替代品呢？本文将为您做出详细介绍。

       首先，我们需要了解什么是靶向药物。与传统的化疗药物相比，靶向药物具有更为精准的作用方式，能够针对肿瘤细胞的特定靶点进行攻击，而对正常细胞造成的伤害则会大大降低。因此，靶向药物在临床应用中具有很高的价值。

        目前，DS8201靶向药在国内市场上的同类替代品主要有以下几种：

     曲妥珠单抗（赫赛汀）)

      Pertuzumab以Perjeta品牌出售，是一种单克隆抗体，与曲妥珠单抗和多西紫杉醇联合用于治疗转移性HER2阳性乳腺癌;它也与早期HER2阳性乳腺癌的新辅助药物相同。

       对患有HER2阳性乳腺癌的女性*的研究比较了标准化疗治疗（多柔比星和环磷酰胺，然后使用紫杉醇）与包括赫赛汀和紫杉醇的治疗。该研究研究了大约8年随访后的存活率。（在临床研究中，术语“存活率”用于显示有多少人在某个时间点仍然活着。

      赫赛汀和紫杉醇治疗的存活率约为87%，而标准治疗方法的存活率约为79%。另一项研究发现，用赫赛汀治疗 2 年并没有比用赫赛汀治疗 1 年更多的益处。

      曲妥珠单抗 （Kadcyla）

      曲妥珠单抗被专门批准用于治疗既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类药物（紫杉醇或多西他赛）治疗的患者，以及已经接受过mBC治疗或在辅助治疗后六个月内发生肿瘤复发的患者的HER2阳性转移性乳腺癌（mBC）。

      批准是基于EMILIA研究，一项III期临床试验，在991名以前接受过曲妥珠单抗和紫杉烷化疗的不可切除，局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者中比较了曲妥珠单抗与卡培他滨（Xeloda）加拉帕替尼（Tykerb）。 该试验显示，接受曲妥珠单抗美坦新治疗的患者的无进展生存期有所改善（中位数为 9.6 个月 vs 6.4 个月），同时改善了总生存期（中位数为 30.9 个月 vs 25.1 个月）和安全性。

       拉帕替尼（Tykerb）

      Tykerb 是一种激酶抑制剂，被批准与化疗联合用于既往接受过治疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者。它还被批准与激素治疗联合用于患有 HER2 阳性和激素受体阳性转移癌的绝经后妇女。

      在研究联合这两种药物用于HER2阳性乳腺癌一线治疗效果的第一阶段II期试验中，联合治疗与单独使用拉帕替尼在第12周（主要终点）的进展性疾病发生率没有显着差异。然而，联合治疗组的反应率更高，这表明对一线拉帕替尼和帕唑帕尼的进一步研究是值得的。

      第二项II期试验调查了拉帕替尼与血管生成抑制剂阿瓦斯汀（贝伐珠单抗）联合使用的效果。同样有证据表明，对于经过大量预处理的患者，联合治疗可能是有益的。在该试验中，联合治疗在第34周（完全缓解/部分缓解/疾病稳定）具有4.24%的临床获益，而62.5%的患者在第12周无进展。

      还有令人鼓舞的证据表明，Tykerb（拉帕替尼二甲苯磺酸盐）可能对炎症性乳腺癌有效，炎症性乳腺癌是一种罕见但高度侵袭性的疾病，预后特别差。在迄今为止最大的复发/难治性 HER2 阳性炎症性乳腺癌前瞻性临床试验中，拉帕替尼在 126 名蒽环类药物和紫杉烷类药物治疗难治患者中显示出疗效。缓解率接近 40%，中位缓解持续时间为 20.9 周，总无进展生存期为 14.6 周。

      neratinib （Nerlynx)

      Nerlynx是一种激酶抑制剂，被批准用于早期乳腺癌的延长辅助（术后）治疗，该乳腺癌在以前使用过赫赛汀的人群中过表达人表皮生长因子受体2。

      FDA和EC对Nerlynx™的批准是基于一项名为ExteNET试验的III期临床试验的结果，这是一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照研究。它招募了2，840名患有早期HER2阳性乳腺癌的女性，这些女性完成了两年的辅助曲妥珠单抗。患者随机接受Nerlynx™或安慰剂一年。

      研究结果表明，接受Nerlynx™治疗的患者两年后表现出94.2%的侵入性无病生存期（iDFS），而安慰剂组的iDFS为91.9%。

      总体来说，DS8201靶向药是一种新型的抗癌药物，针对HER2阳性乳腺癌具有非常显著的疗效。虽然国内市场上已经存在多种同类替代品，但它们各自具有不同的特点和适用范围，在临床应用中都具有很高的价值。希望本文能够为您对靶向药物的认识提供一些帮助。