替泊替尼（tepotinib)有哪些同类型替代药品吗？

       特泊替尼（tepotinib）是一种口服药物，用于治疗携带间充质 - 上皮转换（MET）外显子14跳跃改变的转移性NSCLC成年患者。它是一种间充质-上皮转化 （MET） 酪氨酸激酶抑制剂。能够阻断MET受体的活性，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

       2020年6月，一份用于治疗转移性非小细胞肺癌癌症的特波替尼新药申请（NDA）提交给了FDA。2020年8月，该申请被接受并获得优先审查。

       2021年2月，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准特普米特科（特波替尼）用于治疗患有转移性非小细胞肺癌的成人患者，这些患者患有METex14突变。它还授予替波替尼突破性治疗指定（BTD）和孤儿药指定（ODD）。

       2020年3月，日本厚生劳动省（MHLW）批准替波替尼用于治疗METex14跳过改变的晚期非小细胞肺癌患者。MHLW还批准了Sakigake快速通道指定和该药物的ODD。

       2020年11月，欧洲药品管理局（EMA）批准了默克公司的上市许可申请，以审查替波替尼作为成年患者中METex14跳过改变的晚期非小细胞肺癌的治疗方法。本文将围绕特泊替尼，介绍其同类型药品。

      1、 Capmatinib（卡马替尼）

       2020年5月6日，食品和药物管理局批准加速批准卡马提尼（诺华TABRECTA）治疗成年转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者的肿瘤突变导致间质-上皮细胞转化（MET）外显子14跳跃，这是FDA批准的检测结果。

       主要疗效结果指标是由盲法独立评审委员会使用RECIST 1.1和反应持续时间确定的总有效率（ORR）。在28名接受治疗的幼稚患者中，ORR为68%（95%CI:48,84），反应持续时间为12.6个月（95%CI:5.5,25.3）。在69名先前接受治疗的患者中，OR为41%（95%CI:27,53），反应时间为9.7个月（95%CI:5.513.0）。

     2、 Savolitinib（赛沃替尼）

      Savolitinib也是一种新型口服药物，是一种MET受体酪氨酸激酶抑制剂。它与特泊替尼相似，也是用于治疗源于MET过度发生突变的肿瘤。Savolitinib最初是由英国的AstraZeneca和中国的Hutchison Medipharma联合开发。在一些临床试验中，Savolitinib也表现出较好的疗效和良好的耐受性。

      截止2020年3月31日，49.2%的可评估疗效的患者出现确认缓解，93.4%的疗效可评估患者中观察到疾病控制。

       缓解持续时间（“DoR”）、无进展生存期（“PFS”）和总生存期（“OS”）数据尚未成熟。中位DoR为9.6个月（95%置信区间[“CI”] 5.5–未达到[“NR”]），成熟率为40%。

      中位PFS为6.9个月（95% CI 4.2–19.3），成熟率为50%。中位OS为14.0个月（95% CI：9.7–NR），成熟率为46%。在该分析中，各亚组的疗效观察结果一致。

       沃利替尼在携带MET外显子14跳变的局部晚期或转移性NSCLC患者中具有可接受的安全性，因不良事件（“AE”）而中止治疗的发生率低至14.3%。

      3、Tepotinib（Tepotinib）特泊替尼

      Tepmetko （tepotinib）特泊替尼是一种口服MET抑制剂，旨在抑制MET基因突变引起的MET受体信号转导，包括MET外显子14跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过度表达。

      在VISION试验中，Tepmetko导致43%的转移性NSCLC患者完全或部分缓解，无论他们以前是否接受过治疗或首次开始治疗。

       新治疗患者和有治疗经验的患者的总体缓解率（即完全或部分肿瘤缩小）均为43%。中位缓解持续时间分别为10.8个月和11.1个月。三分之二的新治疗患者和四分之三的接受治疗的患者反应持续六个月或更长时间，在九个月时分别降至30%和50%。

       在Tepotinib之前，有克唑替尼和卡博替尼2款多靶点抑制剂可以靶向MET

      总结：以上同类型的靶向药是否可以替代特泊替尼建议患者咨询主治医生，不可私自换药。