库潘尼西(copanlisib)一般一个疗程可以维持多久?
Copanlisib以Aliqopa品牌出售,是一种用于治疗患有复发性滤泡性淋巴瘤的成年人的药物,这些成年人之前至少接受过两次全身治疗。本文将详细介绍库潘尼西的疗程长度,并讨论其对疾病控制的持续效果。
一、库潘尼西的治疗周期
既往系统治疗≥2次失败后复发性滤泡淋巴瘤:在每28天周期的第1天、第8天和第15天,按照间歇性计划(3周开始和1周停止)服用60mg。继续治疗,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。
二、疗程维持时间的决定因素
库潘尼西的疗程维持时间取决于多种因素,如患者的疾病类型、疾病的进展程度以及患者对药物的耐受性等。对于特定类型的肿瘤,疗程维持时间可能会有所不同。
三、不同类型肿瘤的疗程维持时间
1、滤泡性淋巴瘤:非巴科潘利布获批的疗效是基于2期临床试验中104名滤泡性淋巴瘤患者的亚组。 其中,59%的患者的肿瘤完全或部分缩小,持续了约12个月。然而,每个患者的情况都是独特的,疗程维持时间可能因个体差异而有所不同。
2、惰性非霍奇金淋巴瘤:在一项 II 期临床试验中,共有 142 名在 2 线或更多线治疗后复发或难治性 (R/R) 惰性淋巴瘤患者在 60 天周期的第 1、8 和 15 天接受 copanlisib 28 mg 静脉注射。12%的患者达到CR,中位缓解时间为53天。中位缓解持续时间为22.6个月,中位PFS为11.2个月,中位OS尚未达到。
3、自然杀伤/T细胞淋巴瘤/外周T细胞淋巴瘤:目前在复发/难治性环境中PTCL的治疗选择有限,并且显示出适度的反应率,很少达到CR。在一项 I/II 期临床试验中,这些研究人员检查了 copanlisib 联合吉西他滨在 28 例复发/难治性 PTCL 患者中的安全性和有效性。患者在第 1、8 和 15 天接受递增剂量的静脉注射 copanlisib,同时给予固定剂量吉西他滨(第 1 天和第 000 天为 2,1 mg/m8),以 28 天为周期;在剂量递增阶段未观察到DLT,选择60mgcopanlisib进行II期评估。共有25名患者参加了该研究的II期。大于或等于3个AE的常见等级包括一过性高血糖(57%)、中性粒细胞减少(45%)、血小板减少(37%)和一过性高血压(19%);然而,不良事件是可控的,没有一个是致命的。
ORR为72%,CR率为32%。中位缓解持续时间为8.2个月,PFS为6.9个月,未达到中位OS。联合治疗在血管免疫母细胞性TCL患者中产生的CR率高于未另行说明的PTCL患者(分别为55.6%和15.4%,p = 0.074),PFS显着更长(分别为13.0个月和5.1个月,p = 0.024)。在对24个肿瘤样本的探索性基因突变分析中,TSC2突变存在于25%的患者中,并且仅发生在应答者中。作者得出结论,copanlisib/吉西他滨联合用药在复发/难治性PTCL中显示出有希望的疗效,特别是在血管免疫母细胞TCL患者中。此外,TSC2突变仅发生在应答者中,可能具有作为联合治疗反应标志物的潜力。
四、疗程维持时间的提升
研究表明,库潘尼西的疗程维持时间可以通过与其他治疗方式的联合应用来提升。例如,库潘尼西与化疗药物或其他靶向药物的联合使用,可以产生更长久的疗效。
五、疗程维持时间与疗效的关系
库潘尼西的疗程维持时间与疗效紧密相关。持续的药物使用可以更好地控制疾病的进展,延长患者的生存期。在一些研究中,库潘尼西对于某些类型的肿瘤表现出了长期的疗效,并且可以提供更好的生活质量。
六、疗程维持时间的个体差异
需要注意的是,每个患者的情况是不同的,疗程维持时间可能因个体差异而有所不同。医生将根据患者的具体情况来确定疗程的长度,并且在治疗过程中会密切关注患者的疗效和耐受性。
结论:库潘尼西一般为28天一个周期,在治疗特定类型的恶性肿瘤时可以显著延长患者的生存期。疗程维持时间取决于患者的疾病类型、疾病的进展程度以及对药物的耐受性等因素。每个患者的情况是独特的,治疗方案应根据个人情况制定。患者应与医生密切合作,共同制定个性化的治疗计划,以期获得最佳的治疗效果和生活质量的提高。
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