伊立替康脂质体注射剂(安能得)有没有明显的副作用?
Onivyde聚乙二醇脂质体是一种癌症药物,用于治疗一种称为胰腺转移性腺癌的胰腺癌症。转移意味着癌症已经扩散到身体的其他部位。Onivyde聚乙二醇脂质体与氟尿嘧啶和亚叶酸盐(也称为亚叶酸)(其他用于治疗癌症的药物)一起用于尽管含有癌症药物吉西他滨治疗,但其癌症恶化的成年人。
胰腺癌症很罕见,2011年12月9日,Onivyde聚乙二醇脂质体被指定为“孤儿药”(一种用于治疗罕见疾病的药物)。在临床应用过程中,研究表明伊立替康脂质体注射剂具有一些副作用。下面将对这些副作用进行详细介绍。
警告:严重中性粒细胞减少和严重腹泻
致命的中性粒细胞减少性脓毒症发生在接受Onivyde治疗的患者中的0.8%。3% 的患者发生严重或危及生命的中性粒细胞减少性发热或脓毒症,20% 接受 Onivyde 联合氟尿嘧啶和亚叶酸钙治疗的患者发生严重或危及生命的中性粒细胞减少。中性粒细胞绝对计数低于 1500/mm 时停用 Onivyde3或中性粒细胞减少性发热。在治疗期间定期监测血细胞计数。
13%接受Onivyde联合氟尿嘧啶和亚叶酸钙的患者发生严重腹泻。不要对肠梗阻患者使用Onivyde。对于 2-4 级严重程度的腹泻,停用 Onivyde。给予洛哌丁胺治疗任何严重程度的晚期腹泻。如果没有禁忌证,给予阿托品治疗任何严重程度的早期腹泻。
Onivyde的副作用是什么?
Onivyde可能会引起严重的副作用,包括:麻疹;呼吸困难;面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀;胸闷;喘息;严重或持续的呕吐或腹泻;黑色或血便;口腔内或周围有溃疡或白色斑块;新发或加重咳嗽;呼吸急促;感觉非常口渴或很热;排尿少或无尿;大量出汗;皮肤发热或干燥;发烧;疲劳;皮肤溃疡;易瘀伤;异常出血;皮肤苍白;手脚冰凉;头晕;混乱;发冷;严重嗜睡;心跳加快;呼吸急促;以及感觉很不舒服。
如果有上述任何症状,请立即寻求医疗帮助。
Onivyde的常见副作用包括:腹泻;疲劳;虚弱;呕吐;恶心;食欲下降;口腔和嘴唇发炎;发热,以及血液中某些称为淋巴细胞和中性粒细胞的白细胞水平低(淋巴细胞减少和中性粒细胞减少)
如果有以下严重的副作用,请立即就诊:
1、严重的眼部症状,如突然视力丧失、视力模糊、隧道视力、眼睛疼痛或肿胀,或看到灯光周围有光晕;
2、 严重的心脏症状,如心跳加快、不规则或剧烈;在你的胸口颤动;呼吸急促;以及突然头晕、轻松或昏倒;
3、 严重头痛、意识模糊、言语不清、手臂或腿部无力、行走困难、失去协调、感觉不稳、肌肉非常僵硬、高烧、大量出汗或震颤。
本文档不包含所有可能的副作用,可能会发生其他副作用。请咨询您的医生以获取有关副作用的更多信息。
总之,Onivyde聚乙二醇化脂质体的益处大于其风险,并建议授权其在欧盟使用。该机构认为,将Onivyde聚乙二醇化脂质体与氟尿嘧啶和亚叶酸钙一起使用时,生存率的增加对于先前接受过治疗的胰腺转移性腺癌患者是有意义的,这些患者的治疗选择有限;Onivyde聚乙二醇化脂质体的安全性与标准伊立替康一致,副作用可控。在使用伊立替康脂质体注射剂时,医生需要根据患者的具体情况进行评估,并密切关注患者的反应。
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