伊立替康脂质体注射剂（安能得）应该如何服用？安能得和那些药物有相互作用？

        根据在ASCO 年会上提交的 5 期那不勒斯 3 期试验 （NCT3） 的数据，与 Gemzar 加 Abraxane（nab-紫杉醇）相比，Onivyde 加 04083235-氟尿嘧啶/亚叶酸钙 （2023-FU） 和艾洛沙汀（奥沙利铂）（NALIRIFOX） 的组合可延缓癌症进展并延长生存期。

        NAPOLI 3临床试验共纳入了770名18岁或以上的确诊晚期胰腺癌患者，这些患者以前未在转移环境中接受过治疗。接受NALIRIFOX治疗的患者的中位生存期为11个月，而接受Gemzar和Abraxane治疗的患者的中位生存期为9个月。在18个月时，27%的NALIRFOX治疗患者无癌症存活 - 几乎是Gemzar和Abraxane的两倍。Onivyde治疗最常报告的副作用是腹泻，疲劳，呕吐和恶心。那么伊立替康脂质体注射剂（安能得）应该如何服用？安能得和那些药物有相互作用？

        伊立替康脂质体注射剂（安能得）应该如何服用？

        重要使用信息：不要替换Onivyde用于含有盐酸伊立替康的其他药物。

        推荐剂量：在亚叶酸钙和氟尿嘧啶之前给予Onivyde。

        推荐剂量的ONIVYDE在每两周90分钟内静脉输注70mg/m2。

        对于UGT1A1*28纯合子患者，推荐的ONIVYDE起始剂量为每两周50mg/m2。

        对于血清胆红素高于正常上限的患者，没有推荐剂量的ONIVYDE。

        术前

        在输注Onivyde前30分钟给予皮质类固醇和止吐药。

        不良反应的剂量调整

        有关氟尿嘧啶（5-FU）或亚叶酸钙（LV）的推荐剂量调整，请参阅完整的处方信息。

       用前准备和管理

       Onivyde是一种细胞毒性药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。

        制备

       1、从小瓶中取出计算的Onivyde体积。在500mL 5%葡萄糖注射液，USP或0.9%氯化钠注射液USP中稀释Onivyde，并通过温和倒置混合稀释溶液。

        2、保护稀释溶液避光。

       3、在室温下储存时，在制备后 4 小时内施用稀释溶液，或在冷藏条件下储存时在制备后 24 小时内施用稀释溶液 [2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）]。给药前让稀释的溶液达到室温。

        4、不要冻结。

       管理

        1、在 90 分钟内静脉输注稀释溶液。不要使用内联过滤器。丢弃未使用的部分。

       剂型和优势

       注射：43 mg / 10 mL伊立替康游离碱，为白色至微黄色，不透明的脂质体分散体，在单剂量小瓶中。

       禁忌：Onivyde禁用于对Onivyde或伊立替康HCl有严重超敏反应或过敏反应的患者。

       安能得和那些药物有相互作用？

       强力 CYP3A4 诱导剂

        在给予非脂质体伊立替康（即盐酸伊立替康）后，在同时接受CYP38A3酶诱导抗惊厥药苯妥英和强CYP4A3诱导剂的成人和儿童患者中，伊立替康或其活性代谢物SN-4的暴露显着减少。如果可能，避免使用强效CYP3A4诱导剂（例如，利福平，苯妥英，卡马西平，利福布汀，利福喷丁，苯巴比妥，圣约翰草）。在开始Onivyde治疗前至少2周替代非酶诱导疗法。

       强效 CYP3A4 或 UGT1A1 抑制剂

       在给予非脂质体伊立替康（即盐酸伊立替康）后，同时接受酮康唑（一种 CYP3A4 和 UGT1A1 抑制剂）的患者对伊立替康及其活性代谢物 SN-38 的暴露增加。Onivyde与其他CYP3A4抑制剂（例如克拉霉素，茚地那韦，伊曲康唑，洛匹那韦，奈法唑酮，奈非那韦，利托那韦，沙奎那韦，特拉匹韦，伏立康唑）或UGT1A1（例如阿扎那韦，吉非罗齐，茚地那韦）的共同给药可能会增加伊立替康或SN-38的全身暴露。如果可能，避免使用强效CYP3A4或UGT1A1抑制剂。在开始Onivyde治疗前至少3周停用强效CYP4A1抑制剂。