伊立替康脂质体注射剂（安能得）在国内上市了吗？怎样才能买到？

       Onivyde（脂质体伊立替康）最初被FDA批准用于治疗胰腺癌患者，这些患者已经扩散到身体的远处部位，这些患者先前接受过化疗药物Gemzar（吉西他滨）的治疗。在 2023 年美国临床肿瘤学会年会上公布的临床试验结果表明，Onivyde 基础治疗实际上优于 Gemzar，现在应被视为一线治疗选择。本文将介绍伊立替康脂质体注射剂的相关信息，包括是否已经在国内上市以及如何购买该药物。

       一、伊立替康脂质体注射剂概述：

       伊立替康脂质体注射剂，是由百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）公司研发的一种新型免疫调节剂。Onivyde是广泛使用的抗癌药物伊立替康的一种新形式。在Onivyde中，伊立替康与白蛋白结合，白蛋白是一种微小颗粒的人类蛋白质。该配方改善了药物直接输送到癌细胞并减少副作用。

       二、伊立替康脂质体注射剂上市情况： 

       Onivyde（MM-398/伊立替康脂质体注射液）是一种静脉注射，适用于治疗转移性胰腺癌症。

        该药物由Merrimack Pharmaceuticals与Baxter的子公司Baxalta合作开发。该药物在亚洲和欧洲的开发、制造和商业化权利于2014年9月由PharmaEngine授权给Merrimack。

        Merrimack与Baxter签署了MM-398在美国和台湾以外地区的独家许可和合作协议，而PharmeEngine继续在台湾拥有商业化权利。

        2015年4月，Merrimack向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Onivyde的新药申请（NDA）。

        2015年10月，美国食品药品监督管理局批准Onivyde用于治疗在吉西他滨治疗后进展缓慢的胰腺转移性腺癌患者。

        Onivyde是FDA批准的唯一一种含氟尿嘧啶和亚叶酸的联合药物，用于治疗转移性癌症患者。

        PharmaEngine于2015年5月向台湾FDA提交了MM-398的NDA，并于10月获得治疗转移性胰腺癌症的药物批准。

       2015年5月，Baxalta针对Onivyde治疗转移性胰腺癌症的上市许可申请（MAA）也被欧洲药品管理局（EMA）接受审查。

       2022年04月，施维雅中国宣布胰腺癌治疗药物易安达®（盐酸伊立替康脂质体注射液）获得中国国家药品监督管理局正式批准，与5-氟尿嘧啶（以下简称5-FU）和亚叶酸（以下简称LV）联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。这意味着部分患者可以通过其他渠道获得该药物。

       三、如何购买伊立替康脂质体注射剂：

        1、国内医院购买：伊立替康脂质体注射剂于2022年4月12日获得中国药品监督管理局NMPA批准上市，也就是说患者在国内的医院药房就可以买到伊立替康脂质体了。但截止目前还未进入医保报销范围内，仍需自行全额购买。 

       2、前往国外购买：患者可自行去海外购买药物，但路途遥远和语言不通，花费较大，并不推荐。

       4、海外医疗服务机构：可以通过专业的海外医疗服务机构获取药物，如医康行，此条途径性价比高，并且方便快捷，海外直邮，患者在家中就可以收到药物，并且签订购药合同，能够保证药品质量，是一条不错的途径。

       为了避免购买到一些假冒伪劣的药品，不建议患者选择代购或者网上购药，否则会对病情产生不好的影响，甚至危害身体健康。

       总结

     伊立替康脂质体注射剂作为一种含氟尿嘧啶和亚叶酸的联合药物，对于治疗胰腺癌患者具有重要的意义。尽管目前该药物已经在中国上市，但由于才上市没多久，国内大部分医院或药房还是购买不到，但患者可以通过海外医疗服务机构获取该药物。在进行相关操作之前，建议患者与专业医生进行咨询，以确保做出正确的决策。相信随着科技和医疗的不断进步，伊立替康脂质体注射剂很快将会 进入医保，为更多需要的患者带来希望和康复。