吉列替尼改善AML的结局

急性髓细胞白血病（AML）患者对化疗无效或化疗后复发，其结果往往令人沮丧。现在，来自III期ADMIRAL试验的数据证实了FLT3抑制剂吉地替尼在这种情况下对具有激活FLT3突变的患者的疗效。

共有371名FLT3突变型AML成年患者对蒽环类药物诱导化疗无效或在完全缓解后复发，他们被随机（2:1）接受吉地替尼或研究者选择的挽救性化疗。主要终点是总生存率（OS）和完全缓解和血液学完全或部分恢复的患者百分比。

中位随访时间为17.8个月后，吉替替尼组患者的中位OS为9.3个月，而化疗组为5.6个月（HR 0.64，95%CI 0.49-0.83；P < 0.001）。此外，34%接受吉地替尼治疗的患者完全缓解，至少部分血液学恢复，而化疗组为15.3%（风险差异18.6%，95%CI 9.8-27.4），包括完全血液学恢复率分别为21.1%和10.5%。

接受吉地替尼治疗的患者中常见的与治疗相关的≥3级不良事件包括发热性中性粒细胞减少症（45.9%）、贫血（40.7%）、，和血小板减少症（22.8%）。接受吉地替尼治疗的患者比接受化疗的患者更有可能因不良事件而停止治疗（15%对7.3%），并且有类似的治疗突发不良事件导致死亡的风险（5.7%对7.3%，吉地替尼组患者的不良事件少于化疗组患者（每患者年19.34例，42.44例）。

这些发现证实了吉替替尼对FLT3突变型AML患者的疗效优于化疗。