DS-8201对癌细胞缓解有效率达到70%左右！

曲妥珠单抗 （Enhertu） 是一种人表皮生长因子受体 2 （HER2） 靶向抗体-药物偶联物，已在多个国家（包括美国和欧盟国家）获得批准，用于既往接受过至少一种基于抗 HER2 的方案的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成人。在一项关键的 3 期试验中，与曲妥珠单抗美坦辛（以前是该适应证中推荐的二线治疗）相比，静脉使用曲妥珠单抗 deuxtecan 的无进展生存期延长。

曲妥珠单抗具有一般可控的安全性和耐受性。常见的治疗相关不良事件包括血液系统和胃肠道疾病。间质性肺疾病 （ILD）/肺炎与监管警告相关，需要仔细监测。总之，曲妥珠单抗是HER2阳性乳腺癌的一种有价值的新治疗选择，已被证明对患有不可切除或转移性疾病的成人患者具有普遍可控的安全性和耐受性，这些成人既往接受过一种或多种基于抗HER2的方案。

首先，DS-8201显著提升了无进展生存期，虽然目前的数据还没有达到中位无进展生存期，但研究者评估的中位无进展生存期为25.1个月，超过两年，相比之下，使用T-DM1的患者中位无进展生存期仅为6.8个月，疾病进展或死亡的风险降低了72%。

其次，DS-8201在缓解率方面也具有明显优势，带来了治愈的希望。DS-8201组的客观缓解率比T-DM1组提升了1倍多，分别为82.7%和36.1%。DS-8201组中有16.1%的患者完全缓解，而T-DM1组仅为8.7%。

DS-8201的出现为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的希望，其压倒性的治疗优势降低了疾病进展或死亡的风险，同时也显著提高了缓解率。这一突破性进展将为患者提供更有效的治疗选择，并帮助他们在乳腺癌战胜中取得更好的效果。
      令人鼓舞的是，在524例患者中，超过一半（59%）来自亚洲，其中包括157例来自中国大陆、香港和台湾。与整体人群相比，亚洲患者同样受益于DS-8201的治疗，与T-DM1组相比，DS-8201降低疾病进展或死亡的风险达到了73%。值得关注的是，DS-8201组的药物不良反应可控，整体安全性很高。无论是PFS、OS还是缓解率，DS-8201都明显优于T-DM1，这个积极的结果对中国的HER2阳性乳腺癌患者来说是个巨大的好消息。

DESTINY-Breast03研究结果的发布推动了多个关于HER2阳性乳腺癌患者治疗方案的指南更新，包括欧洲肿瘤内科学会（ESMO）指南、晚期乳腺癌国际共识指南第六版（ABC6）和美国国家综合癌症网络（NCCN）指南，它们将DS-8201作为HER2阳性乳腺癌二线治疗的首选方案，并重新定义了治疗标准。

最新发布的中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南中，对于HER2阳性复发转移乳腺癌的治疗也有重要的更新。在H（包括曲妥珠单抗及其生物类似药、伊尼妥单抗）治疗失败的情况下，新增加了DS-8201的II级推荐。

基于DESTINY-Breast03研究的令人振奋的成果，NMPA CDE于2022年4月24日授予了DS-8201的优先审批资格，用于单药治疗既往接受过一种或多种抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。紧接着，5月5日，FDA正式批准了DS-8201，用于治疗既往接受过一种抗HER2靶向治疗的无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。这些好消息的接连传来，极大地验证了DS-8201在二线治疗领域中对于HER2阳性乳腺癌患者具有无可比拟的临床应用价值。DS-8201正在以最快的速度进入中国市场，为更多的女性带来新的希望，让我们一起期待吧！