恩曲替尼（Rozlytrek）的注意事项是什么？

1、心力衰竭和心律问题

风险因素：长QT综合征 |心律问题史 |心力衰竭 |服用其他可能导致心律问题的药物

虽然罕见，但有些人通常在开始Rozlytrek（entrectinib）后2个月内发生心力衰竭。您的提供者将在开始治疗前对您的心脏进行超声检查，并且他们还将在整个治疗过程中定期检查您的心力衰竭症状。如果您出现心力衰竭，您的提供者可能会让您从Rozlytrek（entrectinib）中休息一下。他们还可能会推荐药物来帮助您的心脏更好地泵血，并让您以较低的剂量重新启动Rozlytrek（entrectinib）。如果您有心力衰竭的症状，例如呼吸困难（尤其是躺下时）、咳嗽或喘息或腿部肿胀，请告知您的提供者。

此外，一些服用Rozlytrek（entrectinib）的人出现了罕见且可能危及生命的心律问题。您的提供者将在您开始 Rozlytrek（entrectinib）之前以及在整个治疗过程中定期进行心电图 （EKG） 以检查您的心律（QT 间期）。如果您出现心律问题，您的提供者可能会要求您停止服用这种药物或降低剂量。如果您感到心跳加快或感到头晕或头晕，请告知提供者。这些可能是心律异常的迹象。

2、中枢神经系统副作用

风险因素：接受过已扩散到大脑的癌症的放射治疗

在研究中，接受Rozlytrek（entrectinib）治疗的人在中枢神经系统中经历了各种副作用，包括混乱，情绪变化，头晕和睡眠模式的变化。大多数人在开始服药后1-3个月内注意到这些副作用（有时，早在开始治疗后的第二天）。如果您有这些副作用，请避免开车或做任何需要集中注意力的事情，直到您被医疗保健提供者检查出来。他们可能会让你从Rozlytrek（entrectinib）休息一下，让你有时间恢复。如果您有任何新的或恶化的头晕、情绪变化、幻觉、睡眠障碍或记忆力和注意力问题，请告知您的医疗团队。

3、骨折的风险

风险因素：儿童和青少年

服用Rozlytrek（entrectinib）会使人骨折（骨折）的风险更高，最常见于臀部或腿部。儿童的风险更高。大约一半的人在服用Rozlytrek（entrectinib）时骨折，在开始服药后4个月内经历了骨折。如果您跌倒，有新的肌肉或骨骼疼痛，或者比平时更难以四处走动，请联系您的提供者。他们可以进行扫描以检查骨折并推荐管理疼痛的策略。

4、严重的眼部问题

Rozlytrek（entrectinib）可引起眼部问题，包括视力模糊、对光敏感和复视。如果您发现视力发生变化，请告知您的提供者。他们可能会让您暂时停止服用Rozlytrek（entrectinib），并将您转介给眼科专家。一旦您的症状减轻或停止恶化，您的提供者可能会让您以较低的剂量重新启动 Rozlytrek（entrectinib），具体取决于您的症状。

5、对未出生婴儿的伤害

如果您怀孕或计划怀孕，请告知您的提供者。Rozlytrek（entrectinib）尚未在人类怀孕中研究，但根据动物研究，它可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您能够怀孕，您的提供者会让您在开始治疗前进行妊娠试验。他们还会要求您在服用这种药物时以及最后一次服药后至少 5 周内使用有效的避孕措施。如果您是男性并且有能够怀孕的伴侣，请在服用 Rozlytrek（entrectinib）期间继续使用有效的避孕措施，并在最后一次服药后至少 4 个月内使用。

6、肝损伤

在研究中，实验室检查中肝损伤的迹象是Rozlytrek（entrectinib）的常见，轻微副作用，通常在治疗的最初几周内出现。但在极少数情况下，这些实验室测试表明严重的肝损伤。您的提供者将在开始治疗前进行血液检查，第一个月每 2 周进行一次血液检查，之后每月检查一次以检查您的肝脏。如果您发现肝损伤的迹象，例如胃右上方疼痛、眼睛或皮肤发黄、尿液呈深色或棕色，请告知您的医疗团队。他们会让你从Rozlytrek（entrectinib）中休息一下，一旦你的肝脏实验室恢复正常，他们可能会调整剂量。

7、尿酸水平高

Rozlytrek（entrectinib）可导致血液中高水平的尿酸（细胞废物）。大量的尿酸会形成晶体，导致关节疼痛、肿胀和发热，类似于痛风。作为开始前和服用Rozlytrek（entrectinib）期间血液检查的一部分，您的提供者将检查您的尿酸水平。如果您的尿酸水平很高，您的提供者会让您暂时停止服用Rozlytrek（entrectinib）并开始服用降尿酸药物。一旦您的尿酸水平恢复正常，您的提供者很可能会为您重新启动Rozlytrek（entrectinib），但剂量可能较低。