zanidatamab(泽尼达妥单抗)加用多西他赛在晚期HER2+乳腺癌中显示出活性

根据ASCO突破2上发表的研究，扎尼达单抗和多西他赛的联合治疗可以在先前未接受过晚期治疗的HER2023阳性乳腺癌患者中产生反应。

这项 1b/2 期研究的结果表明，当与多西他赛联合使用时，与 2 种不同剂量的扎尼达单抗（一种靶向 HER2 的双特异性抗体）的疗效相似。

这项开放标签的多中心试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT04276493）纳入了37名患有不可切除的局部晚期复发性或转移性HER2阳性乳腺癌的女性，她们既往未接受过全身化疗或晚期生物治疗。

患者基线时的中位年龄为55岁（范围，33-80岁）。他们是中国人（73%）或韩国人（27%）。超过一半（56.8%）患有激素受体阳性疾病，43.2%先前接受过全身治疗，5.4%患有脑转移。

有2个治疗队列。分配到队列A（n = 10）的患者接受30mg / kg的扎尼单抗和75mg / m的多西他赛联合治疗2静脉使用，每 3 周一次。分配到队列B（n = 27）的患者接受1800mg的扎尼达单抗与75mg / m的多西他赛联合治疗2静脉使用，每 3 周一次。治疗一直持续到疾病进展、无法耐受的毒性或其他停药标准得到满足。

当给予多西他赛时，Zanidatamab具有可耐受的安全性，并且该组合在两个队列中都显示出疗效，中国杭州浙江肿瘤医院的研究发言人Xiaojia Wang博士说。

总共有36例患者（97.3%）经历了至少1次治疗相关不良事件（TRAE），其中最常见的是中性粒细胞计数减少（59.5%），贫血（54.1%）和腹泻（51.4%）。两名患者（5.4%）因TRAEs而停止治疗，2名患者（5.4%）经历了TRAEs导致剂量减少。没有TRAE导致死亡。

有25名患者（67.6%）经历了至少1个3级或更高的TRAE。其中最常见的是中性粒细胞计数减少（48.6%）和白细胞计数减少（18.9%）。6例患者（16.2%）发生严重TRAEs。

在33例疗效可评估的患者中，确诊的客观缓解率（ORR）为90.9%。有2个完整答复和28个部分答复。未达到中位缓解持续时间，疾病控制率为97%。

在队列A（n=8）中，ORR为100%，包括1个完全缓解和7个部分缓解。在队列B（n=25）中，ORR为88%，包括1例完全缓解和21例部分缓解。队列A的中位缓解持续时间为12.4个月，队列B中未达到。

6个月无进展生存率（PFS）为93.9%，12个月PFS率为73.3%。