关于Verzenio（Abemaciclib）治疗早期乳腺癌的知识

什么是Verzenio？

Verzenio是一种口服药物，用于治疗HR + / HER2-EBC患者，这些患者在手术后癌症复发的风险较高。它也被批准用于治疗HR + / HER2-晚期乳腺癌。Verzenio是一种靶向治疗，这意味着它针对体内帮助癌症生长的蛋白质。

Verzenio有片剂形式，有50毫克、100毫克、150毫克和200毫克片剂。在大多数情况下，推荐的起始剂量是 150 毫克口服，每天两次。但是，如果Verzenio单独服用，推荐的起始剂量为每天两次口服200毫克。

对于EBC，Verzenio通常与激素治疗药物联合服用。他莫昔芬（Soltamox）或芳香酶抑制剂如阿那曲唑（Arimidex）是两种常见的选择。

Verzenio如何工作？

Verzenio通过阻断称为细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）的蛋白质起作用 - 特别是CDK4和CDK6。其他常见的CDK4和CDK6抑制剂是Ibrance（palbociclib）和Kisqali（ribociclib）。

通常，CDK帮助细胞分裂。当CDK4和CDK6在激素受体阳性（HR +）乳腺癌中被阻断时，细胞停止分裂。这可以防止癌症生长。

在EBC的情况下，这意味着Verzenio可能会减少癌症复发的机会。在晚期乳腺癌中，它有助于减小肿瘤的大小。

Verzenio FDA批准历史

Verzenio最初于2017年获得美国食品药品监督管理局批准。从那时起，它获得了额外的批准用途。

Verzenio的第一个批准是用于HR+/HER2——晚期或已扩散（转移）到其他器官的癌症。它可以单独使用，也可以与其他激素疗法结合使用，具体取决于情况。

2021年，Verzenio被批准治疗癌症复发风险高的人群的EBC。当时，它只被批准用于治疗Ki-67评分为20%或更高的癌症患者。高分表明癌症细胞正在快速繁殖。这表明癌症复发的风险更高。

2023年3月，美国食品药品监督管理局扩大了Verzenio对EBC的批准范围。它现在可以治疗高危EBC患者，无论他们的Ki-67评分如何。这使得更多的人有资格接受Verzenio的治疗。

Verzenio治疗早期乳腺癌症的效果如何？

即使经过手术、化疗或放射治疗，癌症细胞仍然可以留在体内。这增加了癌症复发的风险。Verzenio可以有效地杀死这些治疗后留下的EBC细胞。

Verzenio是在一项针对5000多名既往接受过治疗的高危HR+/HER2-EBC患者的临床试验中进行的研究。在这项研究中，一些人接受了Verzenio联合激素治疗，而另一些人则单独接受了激素治疗。研究发现，接受Verzenio和激素治疗的人患癌症的风险比只接受激素治疗的患者低35%。

4年后，约86%服用Verzenio并接受激素治疗的患者保持无癌状态。在单独接受激素治疗的人中，只有大约79%的人保持无癌状态。

Verzenio常见的副作用是什么？

像所有的药物一样，Verzenio有许多可能的副作用。Verzenio的常见副作用包括：红细胞计数低（贫血）；白细胞计数低；血小板计数低；腹泻；头痛；食欲变化；恶心和呕吐；胃部不适；疲劳；头发稀疏；

Verzenio有任何严重的风险或副作用吗？

尽管Verzenio的白细胞数量较低很常见，但它可能会导致一种严重的中性粒细胞减少症。中性粒细胞减少症是指体内中性粒细胞（一种白细胞）数量非常少。这些细胞是你免疫系统的一部分。

中性粒细胞减少症患者比其他人更容易感染。这就是为什么如果你是中性粒细胞减少症患者，监测发烧或发冷很重要。你还应该注意其他感染症状，比如喉咙痛、咳嗽、呼吸急促或皮疹。如果您遇到任何此类情况，请立即联系医疗保健提供者。

Verzenio可能导致肺炎或间质性肺病。这些情况会导致肺部结疤或发炎。如果您出现以下症状，请联系医疗保健提供者：咳嗽；呼吸急促；胸痛；疲劳；体重减轻

Verzenio可能很少导致肝脏损伤。需要注意的症状包括：深色尿液；恶心和呕吐；右上侧胃痛；皮肤和眼睛发黄（黄疸）；腹部或腿部出现新的肿胀

最后，Verzenio与血栓风险有关。如果你注意到你的腿或手臂有这些症状，尤其是只有一侧的症状，请联系你的医疗保健提供者：疼痛；红色；膨胀；触痛。