T-DXd 在 HER2+ 晚期实体瘤中产生有意义的生存结果

根据一份关于正在进行的DESTINY-PanTumor02 2期试验（NCT04482309）的初步分析结果的新闻稿，在先前接受治疗的HER2表达晚期实体瘤患者中，使用fam-trastuzumab deruxtecan nxki（T-DXd；Enhertu）治疗产生了有临床意义的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）益处。

T-DXd还在主要分析中继续引发持久的研究者评估反应，进一步证实了DESTINY-PanTumor02试验中期分析的先前发现。

该研究中期分析的先前数据包括总体人群的客观应答率（ORR）为37.1%，免疫组织化学3+表达人群的客观响应率为61.3%。2此外，根据研究人员的评估，该药物产生的完全应答率（CR）为5.6%，部分应答率（PR）为31.5%，疾病控制率（DCR）为68.2%。总体人群中的中位反应持续时间（DOR）为11.8个月（95%9.8-不可评估[NE]），IHC3+表达人群中的平均反应持续时间为22.1个月。

T-DXd在初次分析时没有产生任何新的安全信号。间质性肺病（ILD）的发病率和严重程度与先前评估T-DXd的试验相当。一个独立的裁决委员会确定了5级ILD的低比率。

研究人员计划在未来的医学会议上展示DESTINY-PanTumor02试验的数据，并与国际卫生当局讨论他们的发现。

阿斯利康首席医疗官兼首席开发官Cristian Massacesi在新闻稿中表示：“[T-DXd]的PFS和OS结果，以及通过进一步随访观察到的持续强劲和持久的肿瘤反应，突显了这种重要药物对目前没有靶向治疗选择的HER2表达癌症患者的潜在价值。”。“由于这些癌症的需求很高，我们正在与卫生当局合作，为表达HER2的癌症患者提供[T-DXd]，这些患者可能会尽快从这种药物中受益。”

国际、多中心、开放标签2期DESTINY-PanTumor02试验的研究人员正在评估先前接受过HER2表达晚期肿瘤治疗的患者的T-DXd，包括膀胱癌症、胆道癌症、癌症、子宫内膜癌症、卵巢癌症和胰腺癌症患者。在欧洲、亚洲和北美的治疗点，共有267名患者接受5.4 mg/kg的T-DXd治疗。

根据RECIST v1.1标准，试验的主要终点是ORR。次要终点包括DOR、DCR、PFS、OS、安全性和药代动力学。

18岁及以上患有局部晚期、不可切除或转移性疾病的患者，在之前的治疗后有所进展，有资格参加该试验。其他资格标准包括具有足够的心、肾和肝功能；表达HER2的肿瘤；以及基于RECIST v1.1标准的可测量目标疾病。

那些有非传染性肺炎或ILD病史，需要使用类固醇治疗或肺部特异性并发临床重大疾病的患者无法参加该研究。如果患者有不受控制的感染，需要静脉注射抗生素、抗病毒药物或抗真菌药物，以及已知的HER2体细胞DNA突变而没有肿瘤HER2蛋白表达，则患者也不适合入选。